一般財団法人化学物質評価研究機構

ICH M7に基づく変異原性不純物評価の基礎とポイント

2026/08/06

開催日 2026年9月17日(木)
開催地 Web

「ICH M7に基づく医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物評価の基礎とポイント」と題して、R&D支援センター主催のセミナーを開催します。
 
【概要】
費用・申込方法: 有料・詳細はセミナーホームページをご参照ください。
※CERIホームページのお問合わせ→安全性評価技術研究所のメールフォームから「9/17のICH M7に関するR&Dセミナー申込希望」と記載してご連絡いただくと、講師紹介割引が適用されます。
 
ICH M7は、医薬品原薬及び製剤中に含まれる変異原性不純物についての安全性確認及び管理に関するガイドラインです。本講演では、ICH M7で求められている不純物の評価(既存情報調査及び(Q)SAR評価)及び分類方法について標準的な流れを説明するとともに、Expert Judgmentを実施する上での留意点を、事例を交えて紹介します。
 
 

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