| 開催日 | 2026年10月14日(水) |
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| 開催地 | Web |
国内外の市場動向、GMP製造・工業化、診断応用までを事業視点で解説
■開催日時：
【LIVE配信】2026/10/14（水）10:00～17:00
【アーカイブ配信】10/16～10/30（何度でも受講可能）
■開催場所：
【LIVE配信】【アーカイブ配信】：オンライン受講 （※Live配信は、Zoomによるオンライン講義です）
■担当講師：
一般社団法人日本薬業支援家協会 鈴木 聡 氏
■受講料：
49,500円/1名（税込）
【複数名受講割引あり】
同一企業様から複数名同時にお申し込み頂くと、人数に応じて下記割引が適用されます。
［2名様⇒20％、3名様⇒30％、4名様⇒40％、5名様以上⇒50％ の割引となります］
■講座概要：
エクソソームをはじめとする細胞外小胞（EV）は、再生医療、DDS、RNA医薬、リキッドバイオプシーなど多様な領域で活用が期待される新規産業基盤技術です。
本講座では、国内外の市場動向、規制環境、工業的製造方法、品質評価からリキッドバイオプシーへの応用、次世代エクソソーム技術までを体系的に解説します。厚生労働省のガイドライン案や企業における最新製造技術・診断応用の最前線など、最新動向を踏まえた実務者向け内容です。
受講者の方はエクソソーム産業の全体像を理解し、自社の事業戦略や開発計画に活かすことができます。
■セミナープログラム（予定）：
1. エクソソームとは何か
EVの定義・分類・機能 / 細胞治療との比較 / 産業的意義
2. エクソソーム産業の誕生と市場動向
世界市場の概要 / 国内市場と課題 / 投資・ベンチャー動向
3. エクソソームの用途と事業機会
治療：再生医療・DDS・RNA送達 / 診断：リキッドバイオプシー・コンパニオン診断 / 化粧品・ヘルスケア
4. リキッドバイオプシー応用
血中EV解析によるがん早期診断 / ExoScreen技術例（Theoria Science） / 診断市場へのインパクト
5. 規制環境と品質管理
日本・米国・EU・アジアの規制状況 / EV医薬品ガイドライン案の概要 / QTPP/CQA/Control Strategyの考え方
6. 工業的製造方法の確立
培養・精製・充填工程 / GMP対応・Closed System / ダイセル社の自動化システム事例
7. 次世代製造技術と産業競争力
スケールアップ、3D培養、遺伝子改変 / Continuous Manufacturing、AI制御
8.品質評価と標準化
粒子径・濃度・純度・生物活性 / 標準物質、Potency Assay / 分析法の選択と課題
9. エクソソームビジネスモデル
治療市場と診断市場の二本立て / CDMO、分析受託、GMP施設活用 / AI・データ統合型モデル
10. 次世代エクソソーム産業の展望
Engineered EV、RNA搭載、CRISPR搭載 / デジタル・AI技術との統合 / 事業開発担当者から見た戦略
11. まとめ・ディスカッション
「情報伝達体産業」としての全体像 / 自社戦略への応用
■主な受講対象者：
・製薬・バイオベンチャーの研究開発・事業企画担当
・CDMOや製造委託担当者
・事業開発担当者・品質管理担当者
・投資家や産業アナリスト
■期待される効果：
・エクソソーム産業の市場・規制・技術全体像を理解
・工業化戦略や品質保証設計の考え方を習得
・治療・診断の両市場における事業機会を俯瞰
・事業開発担当者として開発戦略設計に活かせる知見を獲得
