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RSMの選定は、原料調達だけではなく、規制戦略やプロセス開発、製造計画に直結します。
WuXi AppTecは、RSM戦略の策定からRSMの製造、原薬開発、当局対応までをワンストップで支援し、お客様の開発プログラムを推進します。
・RSM選定・戦略立案
・RSMおよび中間体の製造や供給体制構築
・プロセス開発およびスケールアップ
・CMC薬事に関する支援
・開発遅延リスクの低減と安定供給の実現
統合された開発・製造体制により、規制上の課題やサプライチェーン上の問題が発生した場合でも、迅速な意思決定と実行を可能にし、プロジェクトを円滑に推進します。
