7月9日（木）～11日（土）
DIA Japan
第14回DIAクリニカルオペレーション・モニタリングワークショップ
自覚と覚悟が拓くClinical Operation新時代への挑戦－相互理解からの結実

●開催概要
　日程：2026年7月9日（木）～10日（金）+11日（土）特典企画スペシャルディスカッション
　会場：ハイブリッド開催　日本橋ライフサイエンスハブおよびオンライン（Zoom）
　　　　（7月11日（土）はオンラインのみ） 
　主催：一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
　参加費・申し込み・詳細：https://www.diaglobal.org/productfiles/15109904/26307.pdf

　　
●プログラム
　【1日目　2026年7月9日(木)】 
　 9:00-9:30　チャッティングセッション受付 
　 9:30-11:30　チャッティングセッション（現地参加のみ） 
　　　　　　　テーマ（希望のものを選択） 
　　　　　　　1 英語学習の黒歴史、そろそろ共有しませんか？ 
　　　　　　　2 中間管理職、正直しんどくないですか？ 
　　　　　　　3 治験エコシステム、そこに無駄なプロセスはある？ 
　　　　　　　4 FMV、誰もが納得できる費用ってどういうもの？ 
　　　　　　　5 DCT、患者さんのためになっている？ 
　　　　　　　6 S-IRB、試験開始手続きはどうなるの？ 
　　　　　　　7 E6(R3)と改正GCP、考えるGCPはどうなるの？ 
　　　　　　　ファシリテーター：井上 和紀（エイツーヘルスケア株式会社） 
　11:30-13:00　ランチブレイク／ランチョンセミナー 
　13:00-13:05　開会の挨拶 
　　　　　　　　　新美 満洋（DIA Japan） 
　　　　　　　　　岡田 久美子（プログラム委員長／ファイザーR&D合同会社） 
　13:05-13:45　KEYNOTE DIALOGUE：
　　　　　　　　 臨床開発は、患者さんの“ふつうの生活”とどう向き合っていくのか
　　　　　　　　　　　　　― 小児・AYAがん患者・家族の声から考える ― 
　　　　　　　　　座長：石橋 寿子（第一三共株式会社） 
　　　　　　　　　　　　岡田 久美子（ファイザーR&D合同会社） 
　　　　　　　　　藤井 由美（SPARKLE & CONNECTION（スパコネ）／患者・家族支援活動） 
　　　　　　　　　Dialogue Partner：田丸 一磨（国立がん研究センター） 
　13:45-15:15　セッション1：説明同意の最前線から学ぶ
　　　　　　　　　　　　　　　～患者の意思決定を支えるCRCの視点から～ 
　　　　　　　　　座長：石橋 寿子（第一三共株式会社） 
　　　　　　　　　　　　小野崎 千晴（イーピーエス株式会社） 
　　　　　　　　　坪井 宗二（桶狭間病院 藤田こころケアセンター） 
　　　　　　　　　布田 由紀子（熊本大学病院） 
　　　　　　　　　大宮 真紀子（大阪大学医学部附属病院） 
　　　　　　　　　パネルディスカッション：本セッションの講演者 
　15:15-15:45　コーヒーブレイク 
　15:45-17:15　セッション2：ICH-E6（R3）とGCP省令改正～対話から考える現場の変化～ 
　　　　　　　　　座長：水上 真喜（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） 
　　　　　　　　　　　　山﨑 大路（MSD株式会社） 
　　　　　　　　　滝澤 ひろみ（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） 
　　　　　　　　　岩花 未央子（アステラス製薬株式会社） 
　　　　　　　　　田中 祐子（金沢大学附属病院） 
　　　　　　　　　パネルディスカッション：本セッションの講演者
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　および 重見 奈美（エイツーヘルスケア株式会社） 
　17:15-17:35　ショートブレイク 
　17:35-18:35　ポスターセッション 
　　　　　　　　　座長：五百蔵 武士（神戸大学医学部附属病院） 
　　　　　　　　　　　　南 健太朗（株式会社アイロムグループ） 
　　　　　　　　　P1：山口 真美（ファイザーR&D合同会社） 
　　　　　　　　　P2：鈴木 智恵子（国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター） 
　　　　　　　　　P3：今中 比砂野（ISEI-PJ／奈良県総合医療センター） 
　　　　　　　　　P4：宗宮 加奈（ファイザーR&D合同会社） 
　　　　　　　　　P5：鍛 美智子（国立がん研究センター東病院） 
　　　　　　　　　P6：藤岡 慶壮（日本製薬工業協会） 
　18:35～　　　 情報交換会 

【2日目　2026年7月10日(金)】 
　 9:15-10:45　セッション3：Start Upの質・スピード・現場負担をSingle IRB原則下で問い直す
　　　　　　　　　　　　　　～三者協働の覚悟を紡ぐ～ 
　　　　　　　　　座長：岩花 未央子（アステラス製薬株式会社） 
　　　　　　　　　　　　五百蔵 武士（神戸大学医学部附属病院） 
　　　　　　　　　身崎 昌美（聖路加国際病院） 
　　　　　　　　　菅原 克仁（特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会） 
　　　　　　　　　（他：TBDあり） 
　　　　　　　　　パネルディスカッション：本セッションの講演者 
　10:45-11:15　コーヒーブレイク 
　11:15-12:45　セッション4：SSU（Feasibility調査）と症例集積と最適化 
　　　　　　　　　座長：渡部 歌織（東京大学医学部附属病院） 
　　　　　　　　　　　　内田 正志（ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社） 
　　　　　　　　　島世 宏明（日本医科大学付属病院） 
　　　　　　　　　高松 俊一（株式会社未来医療研究センター） 
　　　　　　　　　（他：TBDあり） 
　　　　　　　　　パネルディスカッション：本セッションの講演者 
　12:45-13:45　ランチブレイク 
　13:45-15:00　セッション5：対話×DX×実践で挑むICH E6（R3）新時代のClinical Operation 
　　　　　　　　　座長：南條 和由（武田薬品工業株式会社） 
　　　　　　　　　　　　井上 和紀（エイツーヘルスケア株式会社） 
　　　　　　　　　上野 太郎（サスメド株式会社） 
　　　　　　　　　山田 真規子（和歌山県立医科大学附属病院） 
　　　　　　　　　青柳 吉博（国立がん研究センター東病院） 
　　　　　　　　　（他：TBDあり） 
　15:00-15:30　コーヒーブレイク 
　15:30-17:00　セッション6：「その判断、正しいだけでいいですか？」
　　　　　　　　　　　　　　　―考えるGCP時代に問われる意思決定と価値の共創― 
　　　　　　　　　座長：花島 孝之（ファイザーR&D合同会社） 
　　　　　　　　　　　　田丸 一磨（国立がん研究センター） 
　　　　　　　　　伊藤 久裕（国立がん研究センター中央病院） 
　　　　　　　　　パネルディスカッション：本セッションの講演者 
　17:00-17:20　コーヒーブレイク 
　17:20-18:05　総合討論 
　　　　　　　　　座長：岡田 久美子（ファイザーR&D合同会社） 
　　　　　　　　　　　　南條 和由（武田薬品工業株式会社） 
　18:05-18:15　閉会の挨拶
　　　　　　　　　南條 和由（プログラム副委員長／武田薬品工業株式会社） 

【3日目　2026年7月11日(土)】（オンライン開催） 
　 9:00-12:30　特別企画：CRCと治験依頼者側とのスペシャルディスカッション 
　　　　　　　　　モデレーター：石橋 寿子（第一三共株式会社） 
　 9:00- 9:05　開会の挨拶、本日の流れ紹介 
　 9:05-10:20　第一部
　　　　　　　　説明同意の最前線から学ぶ～患者の意思決定を支えるCRCの視点から～ 続編 
　　　　　　　　　がん治療（FIH含む）領域現場から：岡安 羽純（国立がん研究センター東病院） 
　　　　　　　　　小児（アレルギー等）領域現場から：仲島 しのぶ（福岡市立こども病院） 
　　　　　　　　　様々な領域（主にIBD）の現場から：池田 江里（フェアリーベン株式会社） 
　　　　　　　　　様々な患者さんの声を聴いている立場から：片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー） 
　10:20-10:30　休憩 
　10:30-10:35　第二部　意見交換会の説明 
　10:35-11:25　CRCと治験依頼者のざっくばらんな小規模グループ意見交換会（1） 
　11:25-11:35　休憩 
　11:35-12:20　CRCと治験依頼者のざっくばらんな小規模グループ意見交換会（2） 
　12:20-12:30　まとめ／総合ディスカッション 
　12:30-12:35　閉会の挨拶 

※スケジュールは変更される場合がございます。