| 開催日 | 2026年6月24日(水) |
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| 開催地 | Web |
★現場40年、曽根先生の実践ノウハウを伝授！
GMPの底力 設備劣化・保全
～不具合と強制劣化との関係／自主保全基準書・チェックリスト作成方法／内部劣化の点検
＜講師＞
ヒューマンコネクター 曽根 孝之 氏
＜日時＞
2026年6月24日(火) 10:30-16:30
＜形態＞
Zoomオンラインセミナー：見逃し視聴あり
＜受講料＞
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】
：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】
：1名 56,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき45,100円
＊受講料やセミナー申し込み～開催までの流れなど、詳細については、弊社HPのセミナーページを必ずご確認ください。
＜セミナーポイント＞
■講座のポイント
どんなに立派なGMPソフトを持ってもハードがダメなら台無しです。GMP概論から設備の重要性を理解し、自主保全活動（TPM）をしっかり身に着けてほしい講師の思いをここに知識や経験談を豊富にご紹介して皆さんのお役に立てればとセミナー開催となった。また、なぜなぜ分析もご紹介します。設備に強い人材を得ることが急務です。このセミナーでしっかり身につけましょう。講座後のバックアップもいたします。「さあ、あつまれ！！！」
■受講後、習得できること
はじめに
・GMP概論
・サリドマイド薬害原因
・品質は製造で作りこむ
・三原則
・ハードとソフト
・6サブで監査
＜講演プログラム＞
1.TPMとは？（AI検索／難しく言うと）
1.1 製造現場の現状
1.2 TPMの狙い
1.3 TPMの歩み
1.4 TPMの５本柱と役割分担
2.自主保全は、どうして必要か？
2.1 実施内容
2.2 設備の６大ロス
2.3 設備の不具合と６大ロスの関係
2.4 何故、不具合摘出が重要か
2.5 不具合摘出は全員参加で
2.6 自主保全は、ステップ方式で進める
2.7 自主保全は、仕事そのもの
3.設備を改善するポイントは
3.1 改善の前に復元を
3.2 あるべき姿を追求しよう
3.3 微欠陥まで排除しよう
3.4 なぜなぜなぜを繰り返そう
3.5 設備を汚さない改善が大前提です
4.『清掃は点検なり』が基本です
4.1 清掃＋目的＝「清掃は点検なり」
4.2 点検×評価＝「点検は不具合の発見なり」
4.3 設備の運転中にも点検
4.4 清掃点検で効果事例は
5.発生源対策は局所化にあり
5.1 不具合と強制劣化との関係
5.2 汚れの根本原因は何だろう
5.3 局所カバーへのアプローチ
5.4 局所カバーによる改善例
・改善例１
・改善例２
5.5 清掃時間短縮の進め方
5.6 給油時間の短縮はどのように進めるか
5.7 点検時間の短縮はどのように進めるか
6.基準書づくりで設備に強くなろう
6.1 「守るべきことは守る本人が決める」ことが大切です
6.2 自主保全基準書はどのように作るか
6.3 チェックリストはどう作るか
7.もっと設備に強くなろう
7.1 総点検の進め方とポイント
7.2 ボルト・ナット関係の総点検
7.3 潤滑関係の総点検
7.4 油圧・空圧関係の総点検
7.5 駆動関係の総点検
7.6 電気関係の総点検
8.故障や不良が発生したらどうするか
8.1 自主点検とは何をするか
8.2 故障や不良が発生したらどうするか
8.3 内部劣化を点検するには
8.4 内部劣化の発生事例
9.自主保全を上手に進めるために
9.1 ミーティングには積極的に参加しよう
9.2 ワンポイントレッスンを活用しよう
9.3 活動板を使いこなそう
9.4 その他にどんなポイントがあるか
10.設備に強いオペレーターとは
10.1 これからのオペレーターに必要な能力
10.2 設備に強いオペレーターへの4段階
10.3 設備に強くなる4段階の具体的な進め方
11.「復元や改善は成果なり」「成果は達成の喜びなり」
11.1 儲かる自主保全を展開しよう
11.2 自主保全でサークルの活性をすすめよう
●間違い防止を徹底しよう！
なくす
容易化
影響防止再発防止
GMPにおける間違い防止
●Wチェックより、疑似冗長設定
冗長設定と疑似冗長設定
●実例紹介
●経験による間違い
新人教育の進め方（実例）
1.新人教育訓練の進め方
2.新人教育訓練の進め方
3.新人教育訓練の進め方
●医薬品工場で働く前に教えたいこと
空気：空調・エアーシャワーのこと
水：処理水・精製水のこと
電気：弱電源・高圧電源のこと
圧空：ドライエアー・ドレン・フィルターのこと
設備：計装・計器のこと
油：潤滑油・グリスのこと
工具：適正工具・メンテナンスのこと
更衣：クリーンスーツ・マスク・ヘアーネットのこと
手洗い：手洗い20秒・エタノール消毒のこと
廃水・廃棄物
表示（状態表示）
区分保管・動線
●現場QA業務（外資実例）
クレーム・異常時の対応
中間製品物性試験
工程パトロール
工程の点検及び確認作業
IPC書類・検査工程書類の確認と署名
計量器の日常点検
クリーニングバリデーション
日常試験データのPC入力
同時的バリデーション
TVIS・CVISの報告
工程管理の基準
作業標準書（SOP）
標準原単位
緊急時の対応
その他
●現場ツアーの肝
共通事項
倉庫・保管
更衣室
受入れ口
秤量室
調製室
充填室
検査室
包装室、包装仕上室
●製販GQPの立場で工場巡回（現場観察報告書の実例）
●D-OODAの紹介（PDCAとの融合）
●わかりやすい手順書（SOP）
●なぜなぜ分析とは
真因と根本原因、問題解決と再発防止
（質疑応答）
