3月2日（月）～3日（火）
DIA Japan
第29回DIAクリニカルデータマネジメント・ワークショップ
CDMの未来：変化に適応しながら守るべき本質

●開催概要
　日程：2026年3月2日（月）～3日（火）
　会場：日本橋ライフサイエンスビルディング（東京都中央区日本橋本町2-3-11）およびオンライン 
　主催：一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
　参加費・申し込み・詳細：https://www.diaglobal.org/productfiles/15012822/26301.pdf

　　
●プログラム
　【3月2日(月)】
   　 9:00-9:30　チャッティングセッション受付
 　 9:30-12:00　チャッティングセッション（現地参加のみ）
　12:00-13:30　ランチブレイク / ランチョンセミナー
　13:30-13:45　開会の挨拶
　　　　　　　　　新美　満洋（DIA Japan）
　　　　　　　　　永田　由紀子（プログラム委員長/ICONクリニカルリサーチ合同会社）
　13:45-14:30　基調講演：次世代ヘルスケア・イノベーションを牽引するデータベース戦略
　　　　　　　　　座長：永田　由紀子（ICONクリニカルリサーチ合同会社）
　　　　　　　　　石﨑　秀信（公益財団法人がん研究会有明病院）
　14:30-15:10　コーヒーブレイク
　15:10-17:10　セッション 1：AI/MLの導入（教育を含む）とデータサイエンスにおける活用
　　　　　　　　　座長：井上　祐介（ノバルティス ファーマ株式会社）
　　　　　　　　　　　　桑垣　美里（日本イーライリリー株式会社）
　　　　　　　　　臨床試験の質の管理に対するAI適用の予備的検討
　　　　　　　　　　　　橘田　由香里（EAファーマ株式会社）
　　　　　　　　　Real-Time eCOA Surveillance with Predictive Analytics and Query
　　　　　　　　　Automation in Clinical Trials
　　　　　　　　　　　　Bikash Swain（Eli Lilly and Company）
　　　　　　　　　CDISC AI Challenge - Protocol Intelligence: Automate Study Building
　　　　　　　　　with CDISC Standards
　　　　　　　　　　　　相馬　聡（日本オラクル株式会社）
　　　　　　　　　製薬企業におけるAIリテラシー向上の取り組みについて
　　　　　　　　　　　　吉田　和正（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
　17:10-18:40　情報交換会

【3月3日(火)】
　 9:15-10:45　セッション 2：多職種連携時代に求められるCDMの知識とスキル
　　　　　　　　　座長：神長　裕（グラクソ・スミスクライン株式会社）
　　　　　　　　　　　　八重樫　寛子（エイツーヘルスケア株式会社）
　　　　　　　　　The Evolving profession of clinical data science: Mapping content
　　　　　　　　　to expectations
　　　　　　　　　　　　Richard Ittenbach（University of Cincinnati College of Medicine）
　　　　　　　　　　　　Christine Alvarez（Cincinnati Children’s Hospital Medical Center）
　　　　　　　　　検査データ提供の現場から：CDM部門との共創を目指して
　　　　　　　　　　　　宅井　継媛（メディフォード株式会社）
　　　　　　　　　患者データ収集の現実:CRCの立場から
　　　　　　　　　　　　森山　菜緒（帝京大学医学部附属病院）
　10:45-11:25　コーヒーブレイク
　11:25-12:55　セッション 3：PMS・臨床研究におけるデータマネジメントの進化
　　　　　　　　　座長：永田　由紀子（ICONクリニカルリサーチ合同会社）
　　　　　　　　　　　　板山　和美（ファイザーR&D合同会社）
　　　　　　　　　新たな挑戦：追加データ収集を伴う製造販売後データベース調査
　　　　　　　　　　　　大道寺　香澄（エーザイ株式会社）
　　　　　　　　　患者レジストリデータの薬事目的での利活用～製造販売後安全性監視を中心に～
　　　　　　　　　　　　小居　秀紀（杏林大学医学部付属病院）
　　　　　　　　　リアルワールドデータ活用を加速するデータマネジメントのケーパビリティシフト
　　　　　　　　　　　　波多　昌子（日本イーライリリー株式会社）
　12:55-14:05　ランチブレイク / ランチョンセミナー
　14:05-15:35　セッション 4：臨床試験実施計画書の電子化とData flow
　　　　　　　　　座長：田中　史晴（塩野義製薬株式会社）
　　　　　　　　　　　　田端　未帆（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
　　　　　　　　　プロトコルのデジタル化がもたらす臨床試験データフローの効率化
　　　　　　　　　-実装に向けた協業-（仮）
　　　　　　　　　　　　小笠原　美香（TrasnCelerate（ファイザーR&D合同会社））
　　　　　　　　　TBD
　　　　　　　　　太田　恵子（大阪公立大学医学部附属病院）
　　　　　　　　　データの自動化に対する臨床試験現場での期待と現状からの課題(仮)
　　　　　　　　　　　　谷口　理絵（国立がん研究センター東病院）
　　　　　　　　　デジタルデータフロー：電子カルテ情報のEDCへのデータ連携（仮）
　　　　　　　　　　　　関根　恵理（データ連携構想検討会（シミック株式会社））
　15:35-16:05　コーヒーブレイク
　16:05-18:05　セッション 5：GCPリノベーションの波に乗るー品質管理手法の
　　　　　　　　 トランスフォーメーション（リスクベースドアプローチ）
　　　　　　　　　座長：二瓶　浩美（Johnson & Johnson）
　　　　　　　　　　　　北山　恵（和歌山県立医科大学附属病院）
　　　　　　　　　リスクベースのデータマネジメントの取り組み
　　　　　　　　　～DIA CDMコミュニティ活動を通じて見えてきた現状と課題～
　　　　　　　　　　　　服部　洋子（千葉大学医学部附属病院）
　　　　　　　　　臨床試験でのRBDM実践：課題と守るべき本質
　　　　　　　　　　　　森脇　慎士（Johnson & Johnson）
　　　　　　　　　製造販売後調査におけるリスクベースのデータマネジメント
　　　　　　　　　～ 目的への適合性を考慮して～
　　　　　　　　　　　　山下　夏野（ファイザーR&D合同会社）
　　　　　　　　　アカデミアにおける臨床データマネジメントの観点からのQMS/RBA：導入例と課題
　　　　　　　　　　　　石黒　美由希（東北大学病院）
　　　　　　　　　パネルディスカッション
　　　　　　　　　　　　本セッションの講演者および木下 奈津美（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
　18:05-18:15　閉会の挨拶
　　　　　　　　　北山　恵（和歌山県立医科大学附属病院）

　※スケジュールは変更される場合がございます。