1月16日（金）
GMP教育訓練コース：グループワークGW10
「逸脱管理とCAPA計画立案（QRMによる優先度付け）」

●概要
主　催：東京理科大学 薬学部 医療薬学教育研究支援センター
テーマ：逸脱管理とCAPAについて
演題：逸脱管理とCAPA計画立案（QRMによる優先度付け）
開催日時: 2026年1月16日（金）13時～17時
開催場所: 東京理科大学神楽坂キャンパス森戸記念館（東京都新宿区神楽坂）
申込み締切：2026年1月13日（火）
GW10申込はこちら
参加費・詳細：チラシはこちら

●主催者より
下記の講義を聴講した上で、グループワークに参加願います。なお、グループワーク当日午前中の聴講（現地で聴講）も可能です。
GM10申込みはこちら

GM1001「逸脱管理について」
GM1002「CAPA（是正措置・予防措置）マネジメント」

GMP教育訓練コースについて
https://www.rs.tus.ac.jp/alljapangmp/gmp_training_course.html

●グループワークの内容　

　GW10は逸脱管理とCAPA計画立案（QRMによる優先度付け）を行う、以下のグループワークを予定しています。

［グループワーク1］：逸脱事例の作成と共有化
個人ワーク：逸脱事例（経験または例題）のCAPAを作成する
グループワーク：選択した逸脱事例のCAPAを協議し完成させる

［グループワーク2］：逸脱事例のCAPA計画立案（QRMによる優先付け）の作成

• 課題の逸脱事例に関して特性要因図を作成する。
• 重要な要因を特定し、CAPA計画を立案する
• 各CAPAのQRMによる優先付けと評価法を検討する

【対象者】 

• 製造所の製造管理者やその候補となる品質保証部門（QA）等に従事する方
• 製造販売業者のGQP部門に従事する方
• 行政のGMP査察官
• これから製薬企業等でGMP、GQPの責任者、行政のGMP査察官を目指す学生
• 医薬品産業を支える施設・設備/機器関連企業や原材料メーカーに従事し、GMPについて深く学ぶ意思がある方 など

●グループワークスケジュール（13時～17時）
1. 講義（GMP対応マネジメント講座）の振り返り（重要ポイント）
2. グループワーク課題について説明
3. 自己紹介（受講者・ファシリテーター）＆役割分担（司会・書記・発表者）
　　1班：5～7名＋ファシリテーター1名
4. グループワーク：約90分～120分
　　① 個人ワーク
　　② グループワーク
5. グループワーク発表
6. 講師解説＆意見交換

※上記のスケジュールは目安であり、詳細は当日の課題説明の中で説明します。

＜今後のグループワーク予定：月1回　金曜日13時~17時開催＞
2026年 2月6日（金） GW06「最終製品の出荷判定に関する検討」
2026年 3月6日（金） GW12「コミュニケーションスキルの向上」
＜その他＞
2026年3月13日（金）第3回QAフォーラム