医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識

医療機器ビジネス参入のための保険適用の基礎知識
～医療機器の保険制度概要、保険適用・診療報酬改定要望を行う際の要点、保険収載戦略策定、必要書類作成など～

講師：一般社団法人つくばグローバル・イノベーション推進機構　薬事コンサルタント　赤堀 眞 氏

＜日時＞
2026年3月10日（火）14:00-17:00

＜形式＞
Zoomを用いたオンラインセミナー

＊受講料やセミナー申し込み～開催までの流れなど、詳細については、弊社HPのセミナーページを必ずご確認ください。

■講座のポイント
近年、国民医療費の増加が保険財政を圧迫しており、医療機器のみならず医薬品の保険上の評価が非常に厳しいものとなってきています。今後は、AI医療機器、遺伝子関連検査、治療アプリ(DTx)など、次世代の医療技術が焦点になると想定されますが、これらを無制限に評価すれば医療費が膨らむため、診療ガイドラインなどに記載されているか、当該技術で医療費削減・アウトカム改善効果がどの程度見込めるか、といった費用対効果が重要視されていきます。本セミナーでは、特に、医療機器プログラムにおける保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点について解説します。

■受講後、習得できること
・医療機器の保険制度の要点
・保険適用希望を行う際や診療報酬改定要望を行う際の要点
・保険適用希望・要望時に必要とされる資料等とその作成上の要点

■受講対象
・新規参入を目指す企業
・スタートアップを目指す研究者
・保険申請担当の新任者

■講演プログラム
１．公的医療保険制度の概要
　1-1.公的医療保険制度の仕組み
　1-2.保険外併用療養費制度
　1-3.診療報酬改定の概要
　1-4.令和8年度診療報酬改定の概要
　1-5.診療報酬点数表の概要

２．保険医療材料制度の概要
　2-1.特定保険医療材料
　2-2.プログラム医療機器の評価

３．医療機器の保険適用の仕組み
　3-1.保険適用の流れ
　3-2.新規機能区分の基準材料価格の算出方法

４．新規保険適用の申請について
　4-1.医療機器の保険適用の流れ
　4-2.プログラム医療機器の保険適用の流れ
　4-3.新規の保険適用の申請方法

５．申請書類の記入方法

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