10月31日(金)
東京理科大学・富山県立大学・NPO-QAセンター
Dr. Kevin’s QRM Academy
来日記念講演会
●開催概要
日時:2025年10月31日(金)10:00~17:00
会場:ハイフレックス開催(会場+Web)
【会場】東京理科大学 森戸記念館(東京都新宿区神楽坂4丁目2-2)
【Web】Zoom
主催:東京理科⼤学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座
富⼭県⽴⼤学寄附講座 バイオ医薬品⼈材育成講座
特定⾮営利活動法⼈ 医薬品・⾷品品質保証⽀援センター(略称 NPO-QAセンター)
後援:ISPE ⽇本本部 ⼀般社団法⼈製剤機械技術学会 ⼀般社団法⼈⽇本PDA製薬学会
⽇本製薬⼯業協会 ⽇本製薬団体連合会
参加費・申込:https://e-ve.event-form.jp/event/111922/rm01
●プログラム
10:00-10:15
開会挨拶 講座紹介
東京理科⼤学薬学部医薬品等品質・GMP講座 教授 櫻井 信豪 ⽒
10:15-11:15
品質リスクマネジメントの導⼊解説
元ICH Q9(R1)⽇本メンバー 藤江 宏 ⽒
11:30-12:30、13:30-16:30(break time 14:30-14:45, 15:45-16:00)
品質リスクマネジメント(ガイドライン改訂)の概要
東京理科⼤学薬学部医薬品等品質・GMP講座 客員教授 Dr. Kevin O'Donnell
16:30-16:40
QRMアカデミーに期待すること(仮)
医薬品医療機器総合機構 安全管理監 中井 清⼈ ⽒
16:40-16:50
QRMアカデミーに期待すること(仮)
厚⽣労働省 ⼤⾂官房審議官(医薬担当) 佐藤 ⼤作 ⽒
16:50-17:00
閉会挨拶
富⼭県⽴⼤学 副学⻑/バイオ医薬品⼈材育成講座責任者 教授 中島 範⾏ ⽒
※スケジュールは変更される場合がございます。