無料の電子書籍：FDA GMP 監査における最も一般的な警告を回避する方

コストを削減して、GMP 監査の警告対象となるリスクを軽減する

2025/09/30

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FDA 適正製造基準（GMP）査察所見* では、手順が文書化されていない問題、または文書化された手順に従っていない問題に関連した警告が最も多く見られます。
これを受けてアジレントは、医薬品専門家による、実行しやすい簡潔な SOP を作成する方法についての実用的なアドバイスをまとめた電子書籍を発表しました。
電子書籍をダウンロードすると、以下の内容をご覧いただけます。

•  コンプライアンスのニーズに応えつつ、実際に役に立つコンテンツを作成する方法。
•  作成した SOP が読みやすく、わかりやすいかどうかを確認する方法。
•  SOP をテストする理由およびテストの方法。


* 2024 年に発表された FDA 査察所見の概要より

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