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現場を変える力、未来をつくる力、ケルバーが提供するスマート製造のエコシステム
ソフトウェア、検査、無菌、包装をつなぐ統合力ーバイオ医薬から新モダリティまで
ケルバー・ジャパン　【医薬・化粧品 包装ゾーン No.W12-34】

　ケルバーは、スマート製造を支えるトータルパートナー。ISPE Gold Partnerとして、現場革新を実現します。

■ケルバーが実現するスマート製造の全体最適化

　ケルバーの強みは、製造現場を起点としたシームレスなスマート製造のエコシステムにあります。MES、検査機、包装機、無菌プロセスソリューション、ITソリューションを有機的に連携させることで、医薬品業界の多様な課題に応えます。

　2025年は、医薬品製造DXの高度化、無菌プロセスの効率化、高速・高精度な自動検査という3つの注目分野において、業界をリードする最新技術をご紹介します。

■インターフェックスでの見どころ

① 外観異物検査：AI ×高速×多様性を備えた次世代検査機
　「Seidenader MS シリーズ」

　Seidenader MSシリーズは、最大600本/ 分の高速処理能力と最大9カメラによる全数自動検査を実現した外観異物検査の最先端プラットフォームです。液体、懸濁、高粘度、凍結乾燥製剤など、あらゆる製剤特性・容器形態に対応。バイアル、カートリッジ、シリンジ（MS-S機）といった多様な包装形態においても、正確な回転制御と高度な画像解析により、微細な異物や不良を確実に検出します。

　また、HVLD（リーク検査）、HSA（凍結乾燥製品用リーク検査）といった非破壊・高精度な追加検査モジュールとの組み合わせも可能で、柔軟なライン構成を実現します。

　さらに、AI／ディープラーニング機能を統合することで、検査精度の継続的な向上と良品の誤排除の大幅な低減を両立。品質保証と省人化の両面から、次世代の無人検査を目指す現場に最適なソリューションです。

② 無菌プロセスソリューション：RDS（急速除染ステーション）

　Franz Ziel 社のRapid Decon Station（RDS）は、GradeA環境下での高頻度搬送に特化した急速除染ステーションです。独自の触媒技術により、30分未満の除染サイクルを実現し、生産を止めることなく、資材の補充・搬送を可能にします。

　HVAC接続不要の独立設置、180°の作業アクセス、さまざまなβコンテナ・RTPサイズに対応する柔軟設計。クリーンルーム内の効率と無菌性を両立する次世代ソリューションです。

　ケルバーでは、RDS以外にも、封じ込め・排気制御・アイソレータ設計など、多様な無菌プロセスソリューションを通じて製薬現場を支援しています。

③包装ソリューション

　モノマテリアルトップロードカートナー、ブリスターマシン、スティックパックや四方シール機など、ケルバーが提供する包装ソリューションにご興味のある方は、当日ブーススタッフまでお気軽にお声がけください。詳細な資料や個別のご説明をご案内させていただきます。

④ PAS-X MES：Pharma 4.0の核となる製造基盤

　PAS-Xは、クラウドネイティブ設計とモジュール型アーキテクチャにより、迅速かつ柔軟な導入を実現。Plug＆Produce機能により、各種機器とスムーズにつながり、Pharm4.0時代の製造を強力にサポート。GMP対応やバリデーションの効率化も実現し、医薬品製造の中核として世界中の製薬企業で導入が進んでいます。

　その一例として、本ブースでは、Copa-Data社製SCADA/HMI システム「zenon」との連携もご紹介します。さらに、今回は、最新のバージョン（V3.4）でさらに機能拡張したPAS-Xもご体験いただけます。

⑤ バイオ医薬・次世代治療に対応する「PAS-X MES」「PAS-X Savvy」

　培養・精製・PAT連携などの機能を標準搭載したPAS-X Biopharma Solutionは、バイオ医薬品や細胞・遺伝子治療の製造を包括的に支援します。さらに、PAS-XSavvyと連携することで、実験データや製造データを統合管理し、プロセス開発・継続的最適化を強力にサポート。新モダリティ向け製造ラインへの迅速な立ち上げと品質向上を同時に実現します。

● ケルバーブース（No.W12-34）では、システムの特徴のご紹介とデモを以下の日程で行っています。

　　　　　　　期間中、ケルバーブース（西ホール1F No. W12-34）に是非、お越しください。
　　　　　　　※ 各ソリューションの詳細は、当日スタッフまでお声がけください。
　　　　　　　※ その他、個別のデモをご希望の方は、以下までご連絡ください
　　　　　　　 　E-mail : pharma.te.jpn@koerber.com　

■ケルバーは ISPE Gold Partner です

　
　ケルバーは、ISPE（ 国際製薬技術協会）のGoldPartnerとして、製薬業界のGood Practiceの実装とグローバルな課題解決に貢献しています。
　規制対応、トレーサビリティ、製造最適化を支援する信頼のパートナーとして、世界中の製薬現場を支え続けています。

　詳細については、ブースにて各製品をご紹介しています。
ぜひ、ケルバー・ジャパンの「ブースNo.W12-34」にお越しください。お待ちしております。

■お問い合わせ
ケルバー・ジャパン株式会社
〒104-0032　東京都中央区八丁堀1-11-12
TEL：03-6275-2347
E-mail：pharma.te.jpn@koerber.com
URL：https://www.koerber-pharma.jp