6月4日（水）～2026年3月4日（水）
DIA Japan
第17回DIA Regulatory Affairsトレーニングコース
●開催概要
日時：2025年6月4日(水)～2026年3月4日（水）【全10回】
1回2時間半 18：30～21：00
会場：Web開催（Zoom使用）
初回、最終回はハイブリッド開催（会場＋Zoom）
主催：一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
募集人員：48名
申込期限：4月18日（金）
参加費・申し込み・詳細：https://www.diaglobal.org/productfiles/14659926/25350.pdf
●プログラム
| 回 | 開催日 | テーマ |
| 1 | 2025年6月4日(水) | はじめに 開発品目の概要 ポートフォリオマネジメントとプロジェクトマネジメント |
| 2 | 2025年7月3日(木) | 開発戦略のプランニング |
| 3 | 2025年7月23日(水) | 臨床試験症例組み入れのプランニングとオペレーション 臨床試験計画の策定 |
| 4 | 2025年8月27日(水) | 対面助言（相談準備） |
| 5 | 2025年10月15日(水) | 対面助言（模擬相談） |
| 6 | 2025年11月12日(水) | 対面助言後のアクション |
| 7 | 2025年12月4日(木) | CTDの作成（M1、M2臨床を主に） |
| 8 | 2026年1月14日(水) | 承認審査の考え方 |
| 9 | 2026年2月12日(木) | 初回面談（模擬面談） |
| 10 | 2026年3月4日(水) | 初回面談後のアクション 本コースの振り返り 修了式 |
※講義の内容は進行の都合上、多少変更となる可能性があります。
また、各回の日程も変更となる可能性がありますので、ご了承ください。
