2月10日（月）
ISPE 日本本部
無菌COPセミナー
無菌医薬品の製造に関する 改訂版PIC/S GMP Annex 1への対応 

●開催概要
　日程：2025年2月10日（月）13:30～17:30　※受付開始：13:00～ 
　会場：日本橋ライフサイエンスハブ　LSH-A会議室 
　　　　〒103-0022 東京都中央区日本橋室町1-5-5 室町ちばぎん三井ビルディング8階
　　　　（https://www.link-j.org/access/hub.html）
　主催：ISPE日本本部 無菌COP / 教育委員会 
　参加費：会員15,000 円 / 非会員 22,500円（消費税を含む）
　定員：90名 （先着順とします）
　申込締切：2025年 1月 31日（金）
　申込・詳細：https://www.ispe.gr.jp/ISPE/pdf/2024/250210_sterile.pdf

　　
●スケジュール
　13:00～13:30：受付
　13:30～13:45：オリエンテーション、冒頭挨拶、COP紹介
　13:45～14:25：講演１ Annex 1改訂の経緯・背景と関連トピックス（ISPE無菌COP）
　14:25～15:10：講演２ PIC/S GMP Annex 1 の改訂版の状況について（PMDA）
　15:10～15:30：休憩（コーヒーブレイク）
　15:30～16:25：パネルディスカッション  
　16:25～16:30：閉会挨拶
　16:30～17:30：交流会（名刺交換会：参加者同士の情報交換） 

　※スケジュールは変更される場合がございます。