ペーパーレス・バリデーション・システム Kneat

ペーパーレス・バリデーションのグローバルスタンダード「Kneat（ニート）」
Kneatは完全ペーパーレスのバリデーションプラットフォームで、世界のライフサイエンス企業トップ10のうち8社が導入しています。Kneatは世界150以上の事業所で利用されており、世界中で4万人以上のユーザーがバリデーション業務に利用しています。

従来、バリデーション文書は紙で管理されてきました。紙ベースの管理では、プロトコルの作成、レビュー、承認に時間がかかるだけでなく、検査時に必要な書類を探す手間や、膨大な書類の保管場所の確保など、さまざまな問題がありました。
Kneatは、あらゆるバリデーションプロセスをデジタル化し、バリデーションプロセスから紙を100%排除します。バリデーションのデジタル化により、データインテグリティを強化し、バリデーションにかかる時間とコストを大幅に削減します。

あらゆるバリデーションプロセスをデジタル化
・様々なデバイスからプラットフォームにアクセス
・オンラインで各種バリデーション文書の作成、レビュー、承認
・Kneat上で作成した文書を用いた試験の実施・レポート
・図面や文書の一括管理
・プロセスバリデーションや試運転・クオリフィケーション、CSVなど全てのバリデーションプロセスに対応可能
・CFR 21 Part 11対応
・ISO/IEC 27001: 2017（情報セキュリティ）認証取得済

ペーパーレス・バリデーションのもたらす効果
・バリデーションの作業時間とコストを最大65％削減
・バリデーションのプロセスステップを最大半減
・バリデーションから紙の使用を100％削減
※導入事例資料がございます。お気軽にお問い合わせください。

Kneatグローバルパートナー CAIによる万全のローカル＆グローバルサポート
CAIは1996年のアメリカでの設立以来、欧米を中心に製薬・医療機器メーカーをはじめとするライフサイエンス企業を様々な側面からサポートしてきました。世界中に800名を超える経験豊富なコンサルタントやエンジニアを擁するCAIは、GMPコンサルティングや各種クオリフィケーション・バリデーションの受託、エンジニアリングサービスを提供し、お客様の施設を可能な限り早く稼働準備に整えることで、患者さんに製品をお届けするスピードを加速します。
CAIはKneat Platform Partnerとして、Kneatの導入、認定、導入後のアフターサービスで日本のお客様をサポートしています。

・バリデーション済み・実績のあるテンプレートを提供
・Kneatのユーザートレーニングを受けた経験豊富なバリデーションエンジニアが対応
・Kneatを用いたバリデーション作業受託サービス：IQOQPQなどのプロトコルの開発から現場での作業実施、レポーティングまで

無償デモをご案内しております。お気軽にお問い合わせください。