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ケルバーエコシステム：革新的な医薬品製造の包括的支援
グローバルでの実績と経験に基づいて貴社の医薬品製造をサポート
ケルバー・ジャパン 【医薬・化粧品 包装ゾーン No.37-6】
2024/05/30
医薬品製造ソリューションのトップサプライヤーとして、ケルバーはお客様のビジネスがグローバル市場での競争力を高める包括的なソリューションをご提供いたします。
■「卓越した製造現場」づくりを支援
ケルバーのエコシステムの中心にあるのは、常にお客様の生産施設、つまり“卓越した工場”です。お客様が、グローバルで競争力を持つための戦略的パートナーとして、技術、上流・下流の機械、ソフトウェア、サービス、外部パートナーをシームレスに統合することで、お客様の「卓越した製造現場」づくりを支援します。
■グローバルをリードするケルバーのMES
（Manufacturing Execution System）
①Werum PAS-X MES
30年以上の専門知識と最先端IT 技術を結集した医薬、バイオ、遺伝子細胞治療製造のための次世代MESです。GMP準拠で、クラウドネイティブ技術とモジュール化された機能により、製造過程のスピードと柔軟性を実現。オンプレミス、クラウド、または、ケルバーが提供するSaaSなど、あらゆるインフラに対応。PAS-X MESは、医薬、バイオ、細胞＆遺伝子治療製造向け世界最先端のMESとして、Gartner® Magic Quadrant™で複数回リーダーに認定されています。
②Werum PAS-X Savvy
バイオプロセスデータの管理、可視化、分析が飛躍的に改善されます。開発から商業生産までのプロセスを加速し、部門や拠点間の連携を実現します。共通のプラットフォームにより、データ統合、直感的な可視化、包括的な分析と自動レポートを提供し、生産ライフサイクル全般をサポート。バイオ医薬品、新モダリティの開発を加速するために設計されたツールです。
■外観異物検査における最先端のソリューション
③AI搭載可能な最先端外観異物検査
液体、高粘度、凍結乾燥製品、懸濁などの製品やシリンジ、バイアルなど、さまざまな容器の厳格な品質要求に応える全自動検査技術を提供します。125年以上の経験を基に、最先端の検査技術を駆使した高性能検査機が、製造プロセスのあらゆる課題に対応。ケルバーの検査機は、最先端の検査技術、他に類をみない搬送方法、さらにそれらを緻密に制御することで、最大限の品質検査を実現します。ディープラーニングを活用し、検査精度のさらなる向上も可能です。一貫したソフトウェアで統制されたモジュール性と柔軟性で、新規導入やアップグレードを容易に実現します。
ブースでは、VRによるマシン疑似体験が可能です。
■デジタルライン管理とワークフロー
④Line Optimizer
装置やシステムをスムーズに連携して制御することで、シームレスな生産ラインを構成します。生産ラインを一元化することにより、時間とコストを大幅に削減でき、フォーマット変更時やメンテナンス時のコストを飛躍的に削減します。常時デモのご体験が可能です。是非、お立ち寄りください。
■Franz Zielアイソレータによる革新的な製薬製造の汚染制御
⑤Rapid Decontamination Station（RDS）急速汚染除去ステーション
EU GMP Annex 1の要求に対応し、グレードAエリアへの物質搬送を安全に行います。過酸化水素蒸気を利用した除染は、幅広い材料の効率的な無菌搬送を実現し、自動システムにより、菌保証レベルを向上させます。RDSは、ガス発生サイクルの短縮、アイソレータースペースの最適化、温度変化に敏感な材料を含む幅広い材料への適応など、充填ラインへの材料搬送にメリットをもたらします。
■100%リサイクル可能なモノマテリアルによる医薬品二次包装
⑥NeoTOP xソリューション
ケルバーは、医薬品を安全に包装するだけでなく、ユーザーに優しい包装ソリューションを提供。サステイナブルな社会を目指して、廃棄コストの低減、環境負荷の少ない社会へ貢献します。また、コンパクトな包装サイズは輸送効率を高め、エネルギー効率にも寄与し、トータルコストを削減します。
モジュール式で、アップスケール可能なNeoTOP xは、臨床試験から商用生産まで、あらゆるトップローディング包装を実現。バイアル、シリンジ、注射器、アンプル、オートインジェクター、ブリスターなど、医薬品の包装に最大限の柔軟性を提供。カートナーへの製品装填についても、全自動化からマニュアル装填まで、あらゆる供給形態に対応します。
個別のデモ／商品紹介をご希望のお客様は、こちらからお申し込みいただくか pharma.te.jpn@koerber.com にご連絡ください。
詳細については、【インターフェックスジャパン】会期中にブースにて各製品をご紹介しています。
ぜひ、ケルバー・ジャパンの「ブースNo.37-6」にお越しください。お待ちしております。
■お問い合わせ
ケルバー・ジャパン株式会社
〒104-0032 東京都中央区八丁堀1-11-12
TEL：03-6275-2347
E-mail：pharma.te.jpn@koerber.com
URL：https://www.koerber-pharma.jp
