3月19日(火)
連続生産の実現・推進を考える会
第5回CCPMJ 国際連携講演会
●開催概要
日程:2024年3月19日(火)
会場:TKPガーデンシティ大阪梅田(大阪府大阪市福島区福島5-4-21 TKPゲートタワービル12階)
(Web参加:同時通訳なし、質疑不可)
主催:連続生産の実現・推進を考える会(CCPMJ)
共催:岐阜薬科大学先進製薬プロセス工学研究室
申込締切:2024年3月15日(金)
参加費・申し込み・詳細:連続生産の実現・推進を考える会ホームページ
●プログラム
9:50 ~10:00 |
開会のご挨拶 | 竹内 洋文 連続生産の実現・推進を考える会 会長 岐⾩薬科⼤学 名誉教授、特任教授 先進製薬プロセス工学研究室 特任教授 |
第1講演 同時通訳(会場参加のみ) | ||
10:00 ~10:50 |
先進的製造技術の導入を促進するためのFDAの取り組み | Sau (Larry) Lee Deputy Director of Science, Office of Pharmaceutical Quality in Center of Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration |
第2講演 同時通訳(会場参加のみ) | ||
10:50 ~11:40 |
経口固形製剤の連続生産の軌跡 |
Anthony Tantuccio Fellow Scientist of Continuous Tableting, Hovione LLC. |
11:40 ~12:25 |
第3講演 | |
ICH Q13ガイドラインと連続生産の今後の展望 | 松田 嘉弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)、スペシャリスト(品質担当) |
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12:25 ~13:10 |
Lunch Break | |
13:10 ~13:40 |
第4講演 | |
固形製剤連続生産の管理戦略: 多変量統計的プロセス制御 (MSPC) を適用して確立するためのアプローチ |
石本 隼人 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット、製剤研究部 主幹研究員 |
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13:40 ~14:40 |
第5講演 | |
機械メーカーからの管理戦略および関連技術の紹介 | ||
株式会社ダルトン | 逵 隆伸 粉体機械事業部 開発・技術統括部 開発部課長 |
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フロイント産業株式会社 | 菅野 琢磨 浜松テクニカルセンター TS課 研究員 |
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株式会社菊水製作所 | 伏見伸介 技術センタ技術部 係長 |
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株式会社パウレック | 大石 卓弥 研究開発本部 |
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14:40 ~15:00 |
第6講演 |
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管理戦略に関する総合討論
石本 隼人 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット 製剤研究部 主幹研究員 |
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15:00 ~15:25 |
Coffee Break | |
15:25 ~16:10 |
第7講演 | |
GSKの連続生産の承認申請事例 | 井上 圭嗣 グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門 CMC薬事部 変更管理グループ、グループマネージャー |
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16:10 ~17:00 |
第8講演 同時通訳(会場参加のみ) | |
連続生産: 流動層造粒を用いたケーススタディ | Yasmin Suessenbach Scientific Head, Oral Drug Development, Bayer AG |
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17:00 ~17:05 |
閉会の挨拶 |
川嶋 嘉明教授 |
17:15 ~18:30 |
交流会(参加費無料) |
※スケジュールは変更される場合がございます。