2月22日（木）
NPO-QAセンター
創立20周年セミナー

●開催概要
　日時：2024年2月22日(木)　10：00～16：35
　会場： ZOOM（ウェビナー）／会場併用（大阪産業創造館4階イベントホール）
　主催：特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター（略称：NPO－QAセンター）
　参加費：法人会員・認定講座特典者：6,000円/人、 非会員：10,000円/人
　申し込み・詳細：NPO-QAセンターホームページ
　申込締切：2024年2月7日（水）

　　
●プログラム
　10:00-10:10　挨拶
　　　　　　　　　NPO-QAセンター 副代表理事 武田 豊彦
　10:10-11:00　【講演1】　「医薬品の品質確保のために」 　
　　　　　　　　　NPO-QAセンター 代表理事　東京理科大学薬学部教授　櫻井　信豪
　11:00-12:00　【講演2】　「 FDA査察の概要とForm 483やWLへの対応並びにFDAの最近の指摘事項」 
　　　　　　　　　NPO-QAセンター顧問　萬　弘太郎
　12:00-13:00　昼食
　13:00-14:00　【講演3】　「大改正Annex 1のポイントについて」　
　　　　　　　　　GMP テクニカルアドバイザー　大阪大学招聘教授　佐々木　次雄
　14:00-14:10　休憩
　14:10-15:10　【講演4】　「細胞製造性に基づく安定工程構築への挑戦」　　
　　　　　　　　　大阪大学大学院工学研究科　生物工学専攻教授　紀ノ岡　正博
　15:10-15:20　休憩
　15:20-16:20　【講演5】　「品質問題事案を受けた行政の対応について」　
　　　　　　　　　（独） 医薬品医療機器総合機構　医薬品品質管理部 部長　江野 英夫
　16:20-16:30　【ご挨拶】
　　　　　　　　　前厚生労働省審議官　山本　史
　16:30-16:35　閉会挨拶
　　　　　　　　　NPO-QAセンター副代表理事　長江晴男

　※スケジュールは変更される場合がございます。