3月5日(火)
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム
～ICH Q2(R2)/Q14ガイドラインと分析法のライフサイクルマネジメント～

●開催概要
　日程：2024年3月5日(火)　13:30～17:00
　会場：本シンポジウムはZOOMを用いたウェビナーです。
　主催：一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
　定員：500名
　参加費・申し込み・詳細：http://www.srsm.or.jp/sympo_52.html

　　
●プログラム
　13:00　　　　　開場
　13:30～13:40　「本シンポジウムの趣旨説明」
　　　　　　　　　松田　嘉弘（（独）医薬品医療機器総合機構　スペシャリスト（品質担当））
　13:40～14:20　講演1「ICH Q2(R2)/Q14ガイドラインについて（仮題）」
　　　　　　　　　柴田　寛子（国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部）
　14:20～14:50　講演2「ICH Q2(R2)/Q14ガイドラインへの業界からの期待（仮題）」
　　　　　　　　　井上　敬介（武田薬品工業株式会社）
　14:50～15:00　休憩
　15:00～15:30　講演3「ICH Q2(R2)/Q14ガイドラインへの規制当局からの期待（仮題）」
　　　　　　　　　高津　まり（（独）医薬品医療機器総合機構 新薬審査第四部）
　15:30～16:00　講演4「AMED AQbD研究成果紹介（仮題）」
　　　　　　　　　川北　哲也（第一三共株式会社　製薬技術本部　分析評価研究所
　　　　　　　　　研究第一グループ主任研究員）
　16:00～16:10　休憩
　16:10～17:00　パネルディスカッション
　　　　　　　　　座長：檜山　行雄（国立医薬品食品衛生研究所薬品部　客員研究員）
　　　　　　　　　　　　松田　嘉弘（（独）医薬品医療機器総合機構　スペシャリスト（品質担当））
　　　　　　　　　パネラー：各講師4名
　17:00　　　　　閉会
　 

　※スケジュール・講演タイトル等は変更される場合がございます。