図解で学ぶGMP 第6版
不純物プロファイルに関するQ7の規定(2/2)
2023/05/19
●不純物プロファイル検討の手順 原薬の製造は化学反応を伴うので、原薬製造中に数多くの不純物が生まれ、それらすべてが原薬中に含まれる不純物となる可能性がある。化学反応を終えた反応液をそのままHPLC 分...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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