12月15日(木)~16日(金)
DIA Japan
第7回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム
再生医療製品・遺伝子治療用製品開発の進歩 ~初心に立ち返る~

開催概要
 日時:2022年12月15日(木)~16日(金)
 会場:ハイブリッド開催(KFC Hall (両国) およびオンライン)
 主催:一般社団法人 ディー・アイ・エー・ジャパン(DIA Japan)
 参加費・申し込み・詳細:https://www.diaglobal.org/productfiles/10609032/22313.pdf

 
プログラム

 【12月15日(木)】
  10:00-10:15 開会の挨拶
    一般社団法人 ディー・アイ・エー・ジャパン TBD
    プログラム委員長 / 国立医薬品食品衛生研究所  佐藤 陽治
  10:15-10:45 特別講演
    座長 国立医薬品食品衛生研究所  佐藤 陽治
    TBD 厚生労働省 佐藤 大作
  10:45-11:00 ショートブレイク
  11:00-12:50 セッション1
    9年間の集大成-更なる飛躍へ向けて

    座長 大阪大学 岡田 潔
       京都大学 永井 純正
     TBD 国立医薬品食品衛生研究所 佐藤 陽治
     TBD 国立成育医療研究センター 小野寺 雅史
     TBD 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 畠 賢一郎
     パネルディスカッション 本セッションの講演者
                 大阪警察病院 澤芳樹
                 医薬品医療機器総合機構 丸山 良亮
  12:50-14:00 ランチブレイク
  14:00-15:00 基調講演1
    座長 国立医薬品食品衛生研究所  佐藤 陽治
     TBD 大阪警察病院 澤 芳樹
  15:00-15:20 コーヒーブレイク
  15:20-17:00 セッション2
    再生医療等製品のウイルス安全性管理はICH Q5Aガイドライン改定によりどう変わるか
    座長 国立医薬品食品衛生研究所 佐藤 陽治
       第一三共株式会社 平澤 竜太郎
     ICH-Q5A改定の概要および再生医療等製品におけるウイルス安全性確保の考え方
      医薬品医療機器総合機構櫻 井 陽
     In vivo試験/抗体産生試験の代替法の考え方と国際動向
      Merck Alison Armstrong
     遺伝子治療製品におけるウイルスフィルトレーションの実際
      旭化成メディカル株式会社 本郷 智子
     パネルディスカッション
      
本セッションの講演者およびViSpot株式会社 森 ゆうこ
  17:00-17:10 ショートーブレイク
  17:10-17:50 教育講演
    座長 国立成育医療研究センター 小野寺 雅史
     TBD Cell and Gene Therapy Catapult. Jacqueline Barry
  17:50-18:00 ショートブレイク
  18:00-19:00 情報交換会

 【12月16日(金)】
  9:00-10:50 セッション3
   国際標準を活用した製造管理戦略

   座長 京都大学 永井 純正
      富士フイルムホールディングス株式会社 河内 幾生
    再生医療周辺産業の製品・サービスに関わる国際標準
     富士フイルムホールディングス株式会社 河内 幾生
    細胞製造の標準化に向けた取り組み
     名古屋大学 加藤 竜司
    細胞治療製品の試験と特性解析
     筑波大学 伊藤 弓弦
    細胞の分析法に関する国際標準の最新動向(Cell countingおよびCell viability)
     シスメックス株式会社 門脇 正和
    パネルディスカッション
     本セッションの講演者および医薬品医療機器総合機構 野田 慎一
  10:50-11:10 コーヒーブレイク
  11:10-12:50 セッション4
    細胞治療製品と遺伝子治療製品の非臨床試験における考え方の違い

    座長 北海道大学病院 荒戸 照世
        株式会社KORTUC 須田 浩幸
     TBD 金沢工業大学 山口 照英
     造血幹細胞及び間葉系幹細胞の作用メカニズムに基づく細胞規格設定
      先端医療研究センター 田口 明彦
     日本発の遺伝子・細胞治療の実用化を促進するための霊長類モデルを用いた
     安全性評価系の基盤整備

      信州大学 中沢 洋三
     TBD ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン 玄番 岳践
  12:50-14:00 ランチブレイク
  14:00-15:00 基調講演2
    座長 国立成育医療研究センター 小野寺 雅史
     TBD 自治医科大学 小澤 敬也
  15:00-15:20 コーヒーブレイク
  15:20-17:30 セッション5
    再生医療等製品を患者さんに届けるためには ~臨床現場からの声~

    座長 国立成育医療研究センター 小野寺 雅史
       大阪大学 望月 秀樹
     TBD 鳥取大学医学部附属病院 上田 敬博
     TBD 亀田総合病院 加藤 有紀
     TBD 大阪大学 福島 健太郎
     CAR-T細胞療法の光と影~現場での期待と疲弊
      京都大医学部附属病院 新井 康之
     実臨床現場でのゾルゲンスマの使用
      国立精神・神経センター神経研究所 本橋 裕子
     パネルディスカッション
      本セッションの講演者
  17:30-17:45 閉会の挨拶
    プログラム委員長 / 国立成育医療研究センター 小野寺 雅史

 ※スケジュールは変更される場合がございます。

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