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～薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌～
月刊PHARM STAGE（ファームステージ）
発売日：毎月15日発売
体裁： A4版変形 約80頁
年間購読料： 55,000円(税込)
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☆☆ PMDAや国立衛研、大手製薬企業の担当者も多数執筆！充実の執筆陣がポイントを解説！
― 創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます！
― 製造技術のトレンドやＧＭＰ現場の悩み、問題点にフォーカス！
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【最新号】２０２４年１２月号 目次
特集１ 再生医療等製品のこれからの開発・事業戦略
・再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略
／(合)鈴木聡薬業事務所
・再生医療等製品の開発初期の事業化戦略における留意点
／(株)ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）
・再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点
／モリモト ファーマパートナリング
・遺伝子細胞治療製品の製造におけるQbD
／(株)サイト-ファクト
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特集２ ～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
医薬品品質試験における生データの取り扱いと申請対応
・生データの定義と実験ノート・ワークシート・データファイルの取扱い
／元(株)東レリサーチセンター
・承認申請に求められるデータの品質とその生データの取り方・保管
／(株)パームエックスセラピューティックス
・生データとしての電子記録の取り扱いとDI対応
／電子規制対応アドバイザー
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トピックス記事
・生データの定義と実験ノート・ワークシート・データファイルの取扱い
／元(株)東レリサーチセンター
・承認申請に求められるデータの品質とその生データの取り方・保管
／(株)パームエックスセラピューティックス
・生データとしての電子記録の取り扱いとDI対応
／電子規制対応アドバイザー
