Lonza 遺伝子細胞治療ウェビナー : Process Development Excellence to De-risk and Accelerate Commercialization of Cell and Gene Therapies

Lonza 遺伝子細胞治療ウェビナー

Process Development Excellence to De-risk and Accelerate Commercialization of Cell and Gene Therapies
 
In order to commercialize cell land gene therapies and treat large number of patients, it is important to demonstrate the safety and efficacy of these therapies and establish robust and reliable manufacturing processes. Here, we introduce some of the bioprocessing best practices taken in early development phase to de-risk the manufacturing and develop commercially viable cell and gene therapies.
Following a carefully planned manufacturability assessment, appropriate development studies must be designed to implement innovative technologies with appropriate in process control and monitoring analytical methods to ensure robustness and reproducibility of the manufacturing process. It would be also important to eliminate open and variable manual unit operations while incorporating comprehensive characterization assays in the process to verify long term stability of the products. The development of automated, scalable, computer-controlled 3D Bioreactor with appropriate downstream and cell processing technologies may be critical to minimize GMP manufacturing risks and produce high quality cell therapy products.


日時：2022年4月13日（水）11:00-12:00
演者：Behnam Ahmadian baghbaderani, PhD, Global Head of Process Development Cell & Gene Technology, Lonza
 
*本プレゼンテーションの言語は英語になります。

*本ウェビナーはCell&Gene Therapy Manufacturing & Commercialization のイベントのウェビナーにつき、ご参加にはBioProcess International Asia digital weekへのお申し込みが必要です。

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Lonzaとは
世界を代表する医薬品受託製造開発機関（CDMO）の一社として、信頼性の高い高品質のサービス、グローバルに展開された業界有数のキャパシティ、革新的な技術基盤、および豊富な経験が認められています。2019年には、300以上の商用生産のサービスを提供し、低分子医薬品および高分子医薬品において700以上におよぶ前臨床および治験薬の開発、また、先駆的な自家細胞治療薬の上市をサポートしました。
 
 私たちにとっての成功とは、パートナーでもあるお客様が完全に満足をした瞬間です。お客様のご期待に応え、ビジネスの成功を手助けするために、私たちは日々改善とイノベーションを重ねています。当社の幅広い技術と製造能力は、バイオ医薬品、低分子化合物、バイオコンジュゲート、細胞治療および遺伝子治療を網羅しています。また、前臨床段階から商業化までをカバーし、原薬と製剤の両方の専門性を有しています。

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