9月17日（金）、18日（土）
第11回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会
社会実装を加速するレギュラトリーサイエンス

●開催概要
　日時：2021年9月17日（金）、18日（土）
   会場：WEB開催
　　　※演者等の了解が得られたすべてのプログラム（一般演題を除く）について、
　　　　9月24日～9月30日の間、オンデマンド配信も予定。
　大会長:梅津 光生（早稲田大学名誉教授）
　参加費・申込方法等の詳細：http://www.srsm.or.jp/gm011.html

●プログラム
9月17日（金）
■大会長講演（10:00～10:40）
　　梅津 光生(早稲田大学名誉教授)

■特別講演（10:40～12:10）
　座長 梅津 光生(早稲田大学名誉教授)
　演者：妙中 義之（日本医療研究開発機構）
　　　　手代木 功（日本製薬団体連合会会長）
　　　　山本 晴子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長補佐）

■シンポジウム（13:40～18:00）

• 心毒性評価の現状と将来の展望
• GCP Renovationへの期待と今後の対応
• 臨床・非臨床横断的なCIDSC標準データの新薬開発におけるさらなる利活用を目指して
• 医薬品ライフサイクルを通じたReal World Dataの活用 ―可能性と課題－

■一般演題(口演)（16:00～18:00）

9月18日（土）
■シンポジウム（9:30～18:15）

• コロナ禍におけるレギュラトリーサイエンスの展開
• コロナ禍を踏まえた環境変化における医薬品開発のあり方
• 品質文化の醸成に向けて
• 数理モデルに基づく医薬品の投与最適化の評価・予測手法：
  高齢患者集団におけるポリファーマシーマネジメントへの活用
• Model Informed Drug Developmentをもっと広げよう！！
• DDCやEHRを活用した臨床試験実施における課題と展望
• 日本におけるDecentralized clinical trialの普及に向けて
  ～臨床現場、製薬企業、ITサービスプロバイダーからの見立て～
• 医療機器開発における人財育成
  ～レギュラトリーサイエンスの教育を考える～
• 疾患動物を用いた医療機器の安全性・有効性評価手法の導入に向けた取り組み

■一般演題(ポスター)（10:00～15:00）

　※演者等の了解が得られたすべてのプログラム（一般演題を除く）について、9月24日～9月30日の間、オンデマンド配信も予定。