【配信期間】 5月25日（火）～6月1日（火）
ファームテクジャパンWEBセミナー　データインテグリティ【第2弾】
データインテグリティ 重要性の再確認
※本セミナーは受付を終了しました。

　本年4月に公布、8月1日付で施行予定のGMP省令改正では、PIC/S GMPとのギャップとして施行通知レベルで追加された項目の省令化に加え、ICH Q10に示された「医薬品品質システム」や「データインテグリティ」などが盛り込まれる予定です。
   データインテグリティについては具体的に、手順書類や記録類に「欠落がないこと」「正確な内容であること」「不整合がないこと」の3つの要件が求められ、データインテグリティの確保がGMPに要件として追加されます。
本セミナーでは、データインテグリティ、コンピュータシステムバリデーション等の最新動向について解説する他、データインテグリティ対応に向けて有用となる技術について、各企業からご紹介いただきます。
 

※第１弾セミナーをお申し込みいただいた場合でも、本セミナーのご視聴には、別途以下よりお申し込みが必要となります。

※本セミナーは受付を終了しました。

●プログラム（予定） 　

○コンピュータシステムバリデーション（CSV）、データインテグリティ（DI）の最新動向
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　－改正医薬品医療機器等法の内容も含めて （約30分）
　　　講演者：熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座　蛭田 修 氏

○【協賛講演】質量分析計におけるソフトウェアバリデーションとクオリフィケーション
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 － 重要性の再確認（約40分）
　　　講演者：SCIEX プロフェッショナルサービススペシャリスト 加藤 尚志 氏

○【協賛講演】「 はかる・みる・つなぐ 」 の強みを活かした
　　　　　　　YOKOGAWAが提供する 環境モニタリングシステム
　　　　　　　OpreX Environmental Monitoring System（約40分）
　　　講演者：横河電機株式会社 ライフ事業本部 営業・ソリューションセンター 生産ソリューション部
　　　　　　　海外コンサルティング課長（医薬・医療機器） 小西 優

○【協賛講演】DXを見据えたロンザからの提案～製造計画から製品出荷までの管理～（約40分）
　　　講演者：ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部 下田 由紀子 氏

※講演タイトル・内容、および講演者は変更となる場合がございます。

●ご利用条件
　①インターネットの接続環境が必要になります。
　②お使いの端末設定やセキュリティソフトによってご利用いただけない場合がございます。
　　予めご了承ください。

◎ログイン・動画視聴テストの確認◎
　
　左の「ログインテスト」をクリックして動画視聴が可能かどうかご確認ください。
　クリック後、画面に表示されるログインID・パスワードは、
　下記のテスト用のID・PWを入れ、動画視聴テストを行ってください。

　　テスト用ログインID：ptj         テスト用ログインPW： D8amzF

◎視聴推奨環境◎
　視聴される端末が推奨環境になっているか事前にご確認ください。

●お問い合わせ

株式会社じほう　ファームテクジャパ5月WEBセミナー　事務局
E-mail: offer-ptj@jiho.co.jp
平日9：30～17：00　土・日・祝日除く

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