事例：錠剤の変色度評価、医薬品添加剤のグレード分析

当社は、医薬品の製剤開発支援サービスとして、非破壊分析、イメージング解析、デフォーミュレーションの受託が可能です。

今回、非破壊分析の一つである色差計による錠剤の変色度評価、及びデフォーミュレーションの一つである医薬品添加剤のグレード分析の2事例を紹介します。

事例1：フロセミド錠の変色度評価

医薬品製剤は、光によって変色が見られる場合があります。工程管理において、目視検査で変色を識別することは可能ですが、ヒト間差があったり、わずかな変化を見逃す可能性があるという課題があります。
色差計を用いた評価では、変色度を数値化でき、評価基準を統一することで、客観的な評価が可能になります。また、目視では識別できないわずかな変化も評価することができます。
当社で保有する色差計を用いた、フロセミド錠の変色度評価事例を紹介しています。

事例2：錠剤フィルムコーティング膜中のHPMCのグレード分析

デフォーミュレーションとは、配合された成分を分離・同定・定量するための一連の分析手順です。医薬品では、結晶多形の確認や、ポリマーのグレード分析が実施されています。
ポリマーのグレード分析として、錠剤フィルムコーティング膜中のHPMC（ヒプロメロース）のグレード分析事例を紹介しています。

ぜひ、2事例をご参考ください。 「リリース元を見る」のリンク先より、2事例の資料を閲覧できます。

• リリース元を見る