「【対談】嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来」がスタート
ファームテクジャパン2019年7月号のみどころ
2019/07/01
●【対談】嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来
７月号より、再生医療関連の新企画がスタートします。PMDAで再生医療等製品の審査経験もお持ちの、大阪大学大学院医学系研究科特任准教授（常勤）嶽北和宏氏が、業界内のさまざまな方と対談していくシリーズで、第一回はJ-TEC代表取締役社長の畠賢一郎氏と「再生医療の品質」について議論していただきました。その他、「GMPとGQPに基づく逸脱管理の考え方とその展開」といった、GMP・品質保証に関する記事も多数掲載しております。
また、7月上旬に開催されるインターフェックスWeekのみどころを特集した別冊も付録していますので、ぜひご覧ください。
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【目次】
REPORT
■ISPE日本本部年次大会 Pharma Society 5.0をメインテーマに開催
■日本CMO協会「あってよかったと思ってもらえる組織を目指す」
■日本薬剤学会 第34年会 薬剤・製剤における温故知新
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年５月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年５月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■経営者に向けた医薬品品質システム講座（その２）
寶田哲仁、櫻井信豪
■病棟薬剤師の薬学的介入事例から見える医療ニーズを踏まえた製剤開発を考える
村川公央、北村佳久、千堂年昭
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第１回）
再生医療の品質を考える
畠賢一郎氏×嶽北和宏氏
■逸脱管理再考：GMPとGQPに基づく逸脱管理の考え方とその展開
下田絵理、小山靖人
■今さら聞けない「QbDって何？」（第６回）医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える バイオ生産戦略とNext Generation Factory
第４回：次世代のバイオ生産戦略－NGF（Next Generation Factory）－
久保庭 均
■医薬品工場の設計とトレンド（第６回）医薬プラントにおけるプロセス制御システムの設計とDI対応
古市和也
■第１回医薬品工場フォーラムを振り返って
藤木幹世
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第９回）医薬品製造所における環境モニタリング
佐々木次雄
■医薬品品質について心したいこと
幡 直孝、近藤幸雄
■日本薬局方、FDA、USPから読み解く溶出試験装置（装置１ 回転バスケット法、装置２ パドル法）の適格性評価の在り方
武田日出夫
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定（第32回）
テラヘルツ量子カスケード半導体レーザー光源とその応用―医薬品検査応用を目指して―
藤田和上、中西篤司、堀田和希、秋山高一郎、坂本知昭
■第９回製剤技師認定試験 問題と解説（応用編）（６）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■第３回直打シンポジウム 参加報告
片山 剛
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（第９回）
ウイルス検出のデータ解析パイプラインについての検討～AVDTIG’s considerations～
平澤竜太郎
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第15回）
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■薬剤系研究者が使える！有機化学（47）シクロデキストリンの化学
高橋秀依、夏苅英昭
■実践 医薬品特許調査の進め方（第13回）最終回 抗体用途特許（無効資料調査・後編）
徳重大輔
■医薬品エンジニア向けのブロックチェーン
James Canterbury, Steven Thompson, Arthur D. Perez、（監修）川上浩司、（翻訳）木戸 愛
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.141）
津田重城
■欧州の市販後薬事規制（第10回）
GVP Module 6 医薬品副作用疑い報告の収集、管理および提出
野村香織
Study of GMP
■無通告を含む査察への準備および対応（第３回）無通告査察で準備すべき資料
山﨑龍一
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第19回）FMEAを用いた場合のリスクマネジメントの準備
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】小児および高齢者用製剤の課題と展望
原田 努
■【製剤と粒子設計】コロイド微粒子の自己集合による構造形成
山中淳平、奥薗 透、豊玉彰子
その他
●行政ニュース がん免疫療法開発のガイダンス
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
