実験計画法とは

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法、できるかぎり分かりやすくまとめました。

2020/02/10

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内容: 

1. はじめに
2. 実験計画法: 種類と概要

クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに基づいて視覚化するための手段です。

多変量統計解析・実験計画ソフトウェアを用いることで重要工程パラメータ(CPP)、重要品質特性(CQA)の見える化が可能になり、デザインスペースを作成します。

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