PIC/S新ガイダンス「GMP欠陥のクラス分類」 ”Critical”および”Major"欠陥の具体例(3/3)
2019/01/16
◆Majorな欠陥の例 「Major」（リスク低減因子がない場合）と評価される欠陥の例には、以下のものがある。■ 重要工程のバリデーションの欠如（すべての医薬品に適用できるが、低用量／高活性の場合「C...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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