トピックス

• 参天製薬、能登工場の稼働を3月中に全面再開 2024/02/08
• 米国FDA、最終製品または原薬の製造中止／中断のFDAへの通知に関するドラフトガイダンス発出 2024/02/08
• 協和キリン、BridgeBio社とFGFR3阻害剤の開発・販売に関する独占的ライセンス契約 2024/02/08
• ノボ ホールディングスが米国Catalent社を買収、ノボ ノルディスクが3工場獲得で製造能力増強 2024/02/07
• 中外、シンガポールの研究子会社を恒久的な創薬研究拠点に　機能拡充と施設移転で創薬力向上へ 2024/02/06
• 武田テバ、ランソプラゾールにも地震の影響　限定出荷中に一部包装で「さらに出荷量絞る」 2024/02/05
• 「バイオ医薬品の免疫原性評価に関するガイドライン」、パブコメ募集 2024/02/05
• 音刺激によってヒトの脳にガンマ波が同期されることを確認、塩野義 2024/02/05
• アイパークインスティチュート、産学連携コンソーシアム 「iNexS」を設立 2024/02/02
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例 2024/02/01
• 大塚製薬工場、ニューロシューティカルズ沖縄を完全子会社化　「大塚クリニカルソリューションズ」に 2024/02/01
• アステラス、米国のアカデミックメディカル機関と戦略的提携 2024/02/01
• バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関するQ&Aを一部改訂、厚労省が事務連絡 2024/01/30
• 英国GSK、Aiolos Bio社を買収　呼吸器領域のポートフォリオ拡充 2024/01/30
• GE薬協、沢井に対し文書で厳重注意　行政処分を受けての措置 2024/01/29