トピックス

• 製品回収 共和薬品工業、リスペリドンOD錠を自主回収 2021/02/19
• 中外、1月に取り下げたエディロールカプセルの特許権侵害訴訟を再提起　沢井・日医工・日産化学の3社に対して 2021/02/18
• 東和とバンダイナムコ研究所、共同開発する服薬支援ツールのプロトタイプが完成 2021/02/18
• 製品回収 共和クリティケア製造のバッグ製剤、新たにステラファーマの1品目が自主回収 2021/02/17
• 小林化工を賛助会員から除名、日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 2021/02/16
• 富士フイルム、米テキサス拠点でもノババックス社開発中の新型コロナワクチン原薬の量産開始 2021/02/16
• CDISC・電子データ提出関連文書 リソース集（第4版）を公開、製薬協 データサイエンス部会 2021/02/16
• 無通告立入検査の徹底強化を通知　厚労省、小林化工によるGMP違反を受けて 2021/02/15
• 武田、darvadstrocelを承認申請　同社では国内初の再生医療等製品 2021/02/15
• 沢井・日本ジェネリックが複数品目出荷調整、他社製品の出荷停止や回収の影響で 2021/02/15
• GE薬協、睡眠剤混入問題を受け小林化工を除名 2021/02/12
• 厚労省、法令遵守体制に関するガイドラインのQ&Aを事務連絡 2021/02/12
• 製品回収 レトロゾール錠 2.5mgを自主回収、承認書に記載のない製造所の賦形剤を使用　武田テバファーマと日医工 2021/02/12
• 小林化工に116日間の業務停止命令　多くのGMP違反が判明、法令遵守体制整備や継続的教育訓練等の必要性を指摘 2021/02/10
• ヘリオス、メディパルHD子会社と取引基本契約締結　開発中の体性幹細胞再生医薬品の流通体制構築へ 2021/02/10