6月19日（金）
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム
個別症例安全性報告（ICSR）処理の効率化と今後の展開
～AI活用とICHガイドラインの改訂（ICH-E2D(R1)も踏まえて～

●開催概要
　日時：2026年6月19日（木）13:30～16:20
　会場：Zoomウェビナー
　主催：一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会
　参加費・申し込み・詳細：https://srsm.or.jp/apps/s061/

　　
●プログラム　
　13:00　　　  　 開場
　13:30～14:00　講演1：PV分野でのAIを活用に関するCIOMS報告書のポイントと
　　　　　　　　　　　　 我が国での検討状況について（仮）
　　　　　　　　　松永 雄亮（（独）医薬品医療機器総合機構 医薬品安全対策第一部 調査役）
　14:00～14:30　講演2：Utilization of AI for PV in FDA（仮）
　　　　　　　　　Dr. Gerald Dal Pan（Director, Office of Surveillance and Epidemiology, CDER, FDA）
　14:30～15:00　講演3：ICH E2D(R1)について
　　　　　　　　　野坂 優佳（（独）医薬品医療機器総合機構 医薬品安全対策第一部 主任専門員）
　15:00～15:30　講演4：Intelligent Automation Opportunities及びModernizing ICSR Management
　　　　　　　　　　　　に関するTransCelerateの活動について
　　　　　　　　　井田 修（ノバルティスファーマ株式会社 開発本部
　　　　　　　　　　　　　ディベロップメントクオリティアシュアランス
　　　　　　　　　　　　　 リージョナルヘッド（日本）／ファーマコビジランスQA）
　15:30～15:40　休　憩
　15:40～16:20　パネルディスカッション
　　　　　　　　　進行役：宇津 忍（（一財）医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）
　　　　　　　　　パネリスト：上記講師4名＋中井 清人（（独）医薬品医療機器総合機構 安全管理監）
　16:20　　　　  閉会

　※ 今後、タイトル等は変更となる可能性があります。