6月18日（木）
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム
～妊婦・授乳婦へ必要な医薬品を届けるためにエビデンスをどう集めるか～
妊婦・授乳婦の臨床試験への組入れ（ICH-E21）や市販後データの活用も踏まえて

●開催概要
　日時：2026年6月18日（木）13:30～16:20
　会場：Zoomウェビナー
　主催：一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会
　参加費・申し込み・詳細：https://srsm.or.jp/apps/s060/

　　
●プログラム　
　13:00　　　　　開場
　13:30～14:00　講演1：妊婦・授乳婦の臨床試験への組入れ（ICH-E21）の検討状況と今後の展開（仮）
　　　　　　　　　元木 葉子（ICH-E21EWG MHLW/PMDAエキスパート
　　　　　　　　　　　　　　 ／（独）医薬品医療機器総合機構 健康被害救済部 救済調査一課 主任専門員）
　14:00～14:30　講演2：医薬品開発段階でのデータ収集に関する現状と課題（仮）
　　　　　　　　　渡部 ゆき子（ICH-E21EWG 日本製薬工業協会エキスパート
　　　　　　　　　　　　　　　 ／中外製薬株式会社 医薬安全性本部 Global Safety プロフェッショナル）
　14:30～15:00　講演3：医療現場での現状と市販後情報による添付文書改訂の経験（仮）
　　　　　　　　　後藤 美賀子（国立成育医療研究センター／女性の健康総合センター／妊娠と薬情報センター）
　15:00～15:30　講演4：市販後のデータ収集と添付文書改訂に向けた課題（仮）
　　　　　　　　　宮崎 真（日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 PV部会長
　　　　　　　　　　　　　 ／アストラゼネカ株式会社 研究開発本部 ペイシェントセーフティ統括部
　　　　　　　　　　　　　　 ペイシェントセーフティストラテジー バイオファーマ部長）
　15:30～15:40　休　憩
　15:40～16:20　パネルディスカッション
　　　　　　　　　進行役：宇津 忍（医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）
　　　　　　　　　パネリスト：上記講師4名＋成川 衛（（独）医薬品医療機器総合機構 審査センター長）
　16:20　　　　   閉会

　※ 今後、タイトル等は変更となる可能性があります。