6月9日（火）～11日（木）、23日（火）～25日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
2026年度 メディカルアフェアーズ(MA) エキスパート認定研修講座
●開催概要
日程：（ライブ）2026年6月9日(火)～11日(木)、6月23日(火)～25日(木)
（オンデマンド）2026年6月9日(火)以降～（各自視聴）
会場：オンライン・Zoomを利用したwebinar（6/9～11、6/23～25）
現地・TKP渋谷長井記念ホール（6/25のみ、現地＋オンラインのハイブリッド）
主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
後援：日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 公益社団法人東京医薬品工業協会
関西医薬品協会 米国研究製薬工業協会(PhRMA) 一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
日本ジェネリック製薬協会 日本OTC医薬品協会 一般社団法人ARO協議会
一般社団法人日本CRO協会 日本CSO協会 公益財団法人MR認定センター
参加費・申し込み・詳細：https://pmrj.s-lms.net/api/pamphlet/1v8dwDtRNAS
●プログラム
【6月9日(火)】
10:00～10:05 開講の挨拶
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
10:05～10:15 事務連絡
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
10:15～10:30 オリエンテーション：メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座の概要
岩崎 幸司(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
10:30～11:40 第1講：メディカルアフェアーズ(MA)の定義、役割及び主幹業務
片山 泰之(SOBI Japan 株式会社メディカルアフェアーズ部)
11:40～12:40 休 憩
12:40～14:20 第2講：メディカルサイエンスリエゾン(MSL)とは？
萩森 恒平(日本イーライリリー株式会社研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部)
14:20～14:30 休 憩
14:30～15:40 第3講：MAにおけるメディカルインフォメーション(MI)とは？
池原 豊(大塚製薬株式会社メディカル・アフェアーズ部)
15:40～15:50 休 憩
15:50～17:00 第4講：MAが実施する医薬品等の広告用資材のレビュー
井上 智浩(日本製薬工業協会医療用医薬品製品情報概要審査会)
【6月10日(水)】
10:00～12:30 第5講：MA担当者としてのビジネススキル(プロジェクトマネジメント)について
岩崎 幸司(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
12:30～13:30 休 憩
13:30～14:40 第6講：MAが主管するイベントの企画／運営について
梅田 達也(日本製薬工業協会医薬品評価委員会メディカルアフェアーズ部会)
14:40～14:50 休 憩
14:50～16:00 第7講：論文検索とレビュー(批判的吟味)の実際と考え方
村上恭子
(武田薬品工業株式会社ジャパンメディカルオフィスメディカルリサーチエクセレンス)
【6月11日(木)】
10:00～11:30 第8講：医療と情報システム：電子カルテ、標準規格、AIの活用
澤 智博(帝京大学医療情報システム研究センター)
11:30～12:30 休 憩
12:30～14:00 第9講：研究倫理について③ 被験者保護、個人情報保護法
氏原 淳(北里大学北里研究所病院病院研究部)
14:00～14:10 休 憩
14:10～15:50 第10講：医薬品開発概論① 企業治験
長尾 典明(公益財団法人がん研究会先進がん治療開発センター審査管理部)
15:50～16:00 休 憩
16:00～16:50 第11講：医薬品開発概論② 医師主導治験
須崎 友紀(MSD株式会社メディカル＆サイエンティフィックリサーチマネジメント)
【6月23日(火)】
10:00～11:30 第12講：生物統計・解析の基礎
山本 英晴(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)
11:30～12:30 休 憩
12:30～14:20 第13講：医療経済評価概論
福田 敬(国立保健医療科学院保健医療経済評価研究センター)
14:20～14:30 休 憩
14:30～16:00 第14講：臨床研究概論① アカデミアの臨床研究
真田 昌爾(神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター)
【6月24日(水)】
10:00～11:00 第15講：臨床研究概論② 疫学の基礎と観察研究の企画・立案
朝倉 こう子(国立研究開発法人国立循環器病研究センターデータサイエンス部)
11:00～11:10 休 憩
11:10～12:30 第16講：臨床研究概論③ 観察研究・データベース(DB)研究の実施・発表
朝倉 こう子(国立研究開発法人国立循環器病研究センターデータサイエンス部)
12:30～13:30 休 憩
13:30～14:20 第17講：臨床研究概論④ MAにおけるデータベース(DB)研究の運営実務
馬塲 健次(住友ファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部)
14:20～14:30 休 憩
14:30～15:40 第18講：臨床研究概論⑤ データベース(DB)研究のアウトソーシング
二宮 英樹(株式会社データック)
15:40～15:50 休 憩
15:50～16:40 第19講：医療研究開発の「社会共創」について：患者・市民参画(PPI)を中心に
勝井 恵子(国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)研究開発戦略推進部)
【6月25日(木)】（現地＋オンラインのハイブリッド）
10:00～12:10 第20講：臨床研究概論⑥ 介入研究の企画・立案と実施・発表
岩崎 幸司(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
12:10～13:10 休 憩
13:10～13:40 第21講：MA・MSLに期待すること
田中 倫夫(アストラゼネカ株式会社メディカル本部)
13:40～13:50 休 憩
13:50～14:50 Q&Aセッション
14:50～15:00 休 憩
15:00～16:00 意見交換会（現地参加者のみ）
【オンデマンド講義】（6月9日(火)以降配信、各自視聴）
第S-1講：研究倫理について① 研究倫理概論
中田 はる佳(神奈川県立保健福祉大学大学院ヘルスイノベーション研究科)
第S-2講：研究倫理について② 補償と賠償
近藤 純一(アンダーソン毛利友常法律事務所)
第S-3講：ファーマコビジランス(PV)概論
松井 慶太(マルホ株式会社)
第S-4講：知的財産法に関する基礎知識
桝田 祥子(東京大学先端科学技術研究センター)
第S-5講：薬害再発防止に対する期待と課題
花井 十伍(ネットワーク医療と人権)
＊演題、講師、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。
