PTJ ONLINE WEBセミナー
バイオ医薬品のプロセス開発を成功させるカギとは？
～技術移管をはじめ、開発戦略策定のポイントを探る～
2025/12/09
バイオ医薬品のプロセス開発を成功に導くためには、技術、規制、組織的な要素が複合的に関わってきます。
具体的には、①製品の品質にとって重要なCritical Quality Attributes(CQAs)の明確化、②Quality by Design（QbD）に基づく設計、③スケールアップを考慮したパラメータ設定、④製造性とコストを意識した開発、⑤モデリングやAIによるパラメータ最適化、などさまざまな要素があげられ、これらをプロセス開発で最適化させることで開発期間短縮と品質予測性向上が実現するといわれています。
本セミナーでは短期間で再現性が高く、商用化まで見据えたプロセス開発を実現する為の戦略を探っていきます。
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主 催：株式会社じほう |
プログラム予定（講演タイトル・内容および講演者は変更になる場合がございます）
基調講演
バイオ医薬品のプロセス開発と技術移管
【演 者】定光 信 氏
武田薬品工業株式会社 ファーマシューティカル・サイエンス
バイオセラピューティクス・プロセス・デベロップメント ジャパン 主席研究員
協賛講演
医薬品開発の全体像、及び開発戦略の策定
～医薬品開発における留意点、開発戦略策定の注意点とそのポイント～
【演 者】足達 聡 氏（ネクスレッジ株式会社 顧問）
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株式会社じほう ファームテクジャパンWEBセミナー事務局
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