10月31日（金）～9月18日（金）
東京理科大学・富山県立大学・NPO-QAセンター
Dr. Kevin’s QRM Academy
Quality Risk Management ワークショップ（全12回）
●開催概要
日程：2025年10月31日（金）～2026年9月18日（金）
会場：【講義】Web開催（Zoom）
※初回のみWeb＋会場（東京理科大学 森戸記念館（東京都新宿区神楽坂4-2-2））
【グループワーク】会場開催（東京理科大学 森戸記念館）
主催：東京理科⼤学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座
富⼭県⽴⼤学寄附講座 バイオ医薬品⼈材育成講座
特定⾮営利活動法⼈ 医薬品・⾷品品質保証⽀援センター（略称 NPO-QAセンター）
後援：一般社団法人日本PDA製薬学会、ISPE日本本部、日本製薬工業協会、
一般社団法人製剤機械技術学会、日本製薬団体連合会
詳細・受講料：https://www.rs.tus.ac.jp/alljapangmp/doc/QRM-Academy.pdf
●プログラム
【QRM講義】
| 日時 | 内容（逐次通訳あり） | 場所 |
| 2025年10月31日(金) 10:00-17:00 | 〖来日記念講演会〗GMPにおけるQRM の位置づけ | 東京理科大学 森戸記念館 Zoom |
| 2025年11月27日(木) 13:00-17:00 | QRMにおける主観性（仮） | Zoom |
| 2026年1月27日(火) 13:00-17:00 | その原因、ヒューマンエラーで良いですか？（仮） | Zoom |
| 2026年9月18日(金) 13:00-17:00 | 医薬品品質システム（PQS）の実効性に向けて：リスクと知識の管理（仮） | Zoom |
【QRMグループワーク】
| 日時 | 内容（逐次通訳あり） | 場所 |
| 2025年12月10日(水) 10:00-17:00 | リスクアセスメントとは？～環境管理を題材にして～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年2月20日(金) 10:00-17:00 | QRMの形式性って何？～ハザードの特定の仕方～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年3月27日(金) 10:00-17:00 | リスクコントロールとは？～GMPの中での位置づけ～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年4月17日(金) 10:00-17:00 | QRMのツールの理解しよう～変更管理を題材にして～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年5月15日(金) 10:00-17:00 | QRMのツールを理解しよう～逸脱管理を題材にして～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年6月18日(木) 10:00-17:00 | QRMの新技術への適用～PATとAI～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年7月17日(金) 10:00-17:00 | QRMのツールを理解しよう～委託先管理を題材にして～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
| 2026年8月28日(金) 10:00-17:00 | リスクよもやま話～ヒューマンエラーとCAPA～ | 東京理科大学 森戸記念館 |
※スケジュールは変更される場合がございます。
