10月31日（金）
東京理科大学・富山県立大学・NPO-QAセンター
Dr. Kevin’s QRM Academy
来日記念講演会

●開催概要
　日時：2025年10月31日（金）10:00～17:00
　会場：ハイフレックス開催（会場＋Web）
　　　　【会場】東京理科大学　森戸記念館（東京都新宿区神楽坂4丁目2-2）
　　　　【Web】Zoom
　主催：東京理科⼤学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座
　　　　富⼭県⽴⼤学寄附講座 バイオ医薬品⼈材育成講座
　　　　特定⾮営利活動法⼈ 医薬品・⾷品品質保証⽀援センター（略称 NPO-QAセンター）
　後援：ISPE ⽇本本部　　⼀般社団法⼈製剤機械技術学会　　⼀般社団法⼈⽇本PDA製薬学会
　　　　⽇本製薬⼯業協会　　⽇本製薬団体連合会
　参加費・申込：https://e-ve.event-form.jp/event/111922/rm01

　　
●プログラム
　10:00-10:15 　
　　　開会挨拶 講座紹介
　　　東京理科⼤学薬学部医薬品等品質・GMP講座 教授　櫻井 信豪 ⽒
　10:15-11:15
　　　品質リスクマネジメントの導⼊解説
　　　元ICH Q9（R1）⽇本メンバー　藤江 宏 ⽒
　11:30-12:30、13:30-16:30（break time　14:30-14:45, 15:45-16:00）
　　　品質リスクマネジメント（ガイドライン改訂）の概要
　　　東京理科⼤学薬学部医薬品等品質・GMP講座　客員教授 Dr. Kevin O'Donnell 
　16:30-16:40
　　　QRMアカデミーに期待すること（仮）
　　　医薬品医療機器総合機構 安全管理監　中井 清⼈ ⽒
　16:40-16:50
　　　QRMアカデミーに期待すること（仮）
　　　厚⽣労働省 ⼤⾂官房審議官（医薬担当）　佐藤 ⼤作 ⽒
　16:50-17:00
　　　閉会挨拶
　　　富⼭県⽴⼤学　副学⻑／バイオ医薬品⼈材育成講座責任者　教授 中島 範⾏ ⽒
　 

　※スケジュールは変更される場合がございます。