10月31日(金)
サイエンス・リスクベース開発を行った医薬品の
承認書記載内容を考えるワークショップ
●開催概要
日時:2025年10月31日(金)9:30~17:10
会場:日本薬学会 長井記念ホール(東京都渋谷区渋谷2-12-15 地下2階)
共催:一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
米国研究製薬工業協会(PhRMA) 一般社団法人 欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
日本ジェネリック製薬協会(JGA) 日本製薬工業協会(JPMA)
後援:日本製薬団体連合会 公益社団法人東京医薬品工業協会 関西医薬品協会
一般社団法人日本CRO協会 日本OTC医薬品協会 一般社団法人ARO協議会
日本CSO協会 公益財団法人MR認定センター
定員:60名(先着順)
参加費・申し込み・詳細:https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/610/E310.pdf
●プログラム
9:30~ 9:50 ワークショップの趣旨説明
9:50~11:30 ワークショップ(試験方法)
11:30~12:30 ワークショップ議論内容の発表
12:30~13:30 休 憩
13:30~14:00 ワークショップの趣旨説明 技術白書(案)の説明
14:00~16:00 ワークショップ(製造方法)
16:00~17:00 ワークショップ議論内容の発表
17:00~17:10 講評
*時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。