• PTJ ONLINE トップ
  • お知らせ
  • (WEBセミナー)PIC/S GMP Annnex1の実装に向けて ~無菌医薬品の製造における品質管理を強化する ためのポイント~

「PIC/S GMP Annex 1 解説書」発刊記念 WEBセミナー
 PIC/S GMP Annex1の実装に向けて
 
~無菌医薬品の製造における品質管理を強化するためのポイント~

830×330.jpg

 

 無菌医薬品の製造に関するガイドラインであるPIC/S GMP Annex 1 が2022年に改訂され、品質リスクマネジメント(QRM)の強化が求められる中で医薬品無菌製造に関する要求事項がより明確になるとともに、新しい技術や革新的なプロセスを取り入れて無菌性を確保することが推奨されるなど、全面的に改訂されました。厚生労働省からは2025年2月に事務連絡が発出され、日本の製薬企業にとってもその周知が求められています。

 本セミナーでは、小社発行の「PIC/S GMP Annex 1 解説書」の執筆者を演者としてお招きし、全体を俯瞰した改訂のポイント(第1回)のほか、無菌製造技術と汚染リスク管理の重要性や実務上のポイントを詳しく解説し、遵守に向けた具体的な取り組みについて(第2回、第3回)ご講演いただきます。

 

主  催 株式会社じほう
協  賛 株式会社エアレックス、AICosmo株式会社、サクラエスアイ株式会社
配信期間 第1回:Annex1改訂のポイント(規制当局・日本製薬団体連合会編)
      ※2025年7月17日(木)10:00 ~ 7月25日(金)18:00
     第2回:無菌医薬品 製造・品質管理における効率的なCCS構築を探る①(日本PDA製薬学会編)
      ※2025年7月31日(木)10:00 ~ 8月8日(金)18:00
     第3回:無菌医薬品 製造・品質管理における効率的なCCS構築を探る②
                         (ISPE日本本部・Annex1改訂書籍編集委員編)
      ※2025年8月21日(木)10:00 ~ 8月29日(金)18:00
配信形式:オンデマンドストリーミング配信
     ※上記配信期間中はいつでも閲覧可能です。
     ※講演の録画、録音、撮影は固く禁じます。
     ※講演資料の配布はございません。
受 講 料 :無料(同一IDによる同時視聴はできません。)
定  員:各350名
     ※先着順/定員数に達した時点で締め切りますので予めご了承ください。

●開催セミナー一覧
 ※各回毎にお申込みが必要になります。
  3回分のご視聴をご希望の場合は、各案内ページより、それぞれお申込みください。

■860×260_第1回.jpg

 

■860×260_第2回.jpg

 

■860×260_第3回.jpg

 


●お問い合わせ

株式会社じほう ファームテクジャパンWEBセミナー事務局
お問い合わせはこちら(平日9:30~17:00)

前のページへ戻る

この記事に関連する商材情報

こちらの記事もご覧ください

    TOP