「PIC/S GMP Annex 1 解説書」発刊記念 WEBセミナー
PIC/S GMP Annex1の実装に向けて
~無菌医薬品の製造における品質管理を強化するためのポイント~
2025/06/02
無菌医薬品の製造に関するガイドラインであるPIC/S GMP Annex 1 が2022年に改訂され、品質リスクマネジメント(QRM)の強化が求められる中で医薬品無菌製造に関する要求事項がより明確になるとともに、新しい技術や革新的なプロセスを取り入れて無菌性を確保することが推奨されるなど、全面的に改訂されました。厚生労働省からは2025年2月に事務連絡が発出され、日本の製薬企業にとってもその周知が求められています。
本セミナーでは、小社発行の「PIC/S GMP Annex 1 解説書」の執筆者を演者としてお招きし、全体を俯瞰した改訂のポイント(第1回)のほか、無菌製造技術と汚染リスク管理の重要性や実務上のポイントを詳しく解説し、遵守に向けた具体的な取り組みについて(第2回、第3回)ご講演いただきます。
主 催 株式会社じほう |
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株式会社じほう ファームテクジャパンWEBセミナー事務局
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