7月15日（火）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
実臨床下でのエビデンス（RWE）を得るための 観察研究の基礎を学ぶ【入門編】
－なぜ観察研究は必要なのか－ 

●開催概要
　日程：2025年7月15日（火）13:00～16:55 
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター
　詳細・申込：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/601/E303.pdf

　　
●プログラム
　13:00~13:05 　挨拶
　　　　　　　　　　(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　13:05~13:20 　オリエンテーション
　　　　　　　　　　前田 玲((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
　13:20~14:20 　観察研究の基礎 －観察研究はなぜ重要なのか－
　　　　　　　　　　酒井 弘憲(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)
　14:20~14:30 　休  憩
　14:30~16:00 　観察研究のデザインの基礎と用語解説
　　　　　　　　　　朝倉 こう子(国立研究開発法人国立循環器病研究センターデータサイエンス部室長)
　16:00~16:10 　休  憩
　16:10~16:55 　観察研究の実施と関連法規
　　　　　　　　　　吉田 直志
　　　　　　　　　　(国立精神・神経医療研究センター 病院臨床研究・教育研修部門臨床研究支援部研究員) 

※演題、講師、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。