PHARM TECH JAPAN ONLINE WEBセミナー
高品質医薬品の効率的な製造を実現するポイントとは？
～ＧＭＰ関連システムを内製化、コストベネフィット＋データインテグリティ対応への挑戦

　グローバルGMPに準拠するためには、データインテグリティ（DI）対応をはじめとした品質保証体制の強化が必須です。医薬品の製造現場では紙およびデータ化された膨大な種類の文書がありますが、これらをDI対応することは簡単なことではありません。またGMP関連の文書以外にも人事情報や生産進捗管理などさまざまな情報も管理する必要があります。

　本セミナーでは業務フローを徹底的に見直し、国内GMPおよびグローバルGMP遵守の精神のもと、従来は手書きで記入していた入出庫等の記録や手順等の電子化を強力に推進、自社開発で複数のコンピュータ化システムをERES指針やPart 11、Annex 11など国内外の規制に準拠させ、品質保証体制の再構築とIT化による業務の効率化を進めた成功事例についてご紹介いただくほか、ＤI対応に有用となる技術、サービスについて協賛企業よりご紹介いただきます。

●プログラム予定（講演タイトル・内容、および講演者は変更となる場合がございます。）

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株式会社じほう ファームテクジャパンWEBセミナー事務局
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