5月29日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
開発エキスパート継続研修講座 
－医薬品開発の新たな動向－

●開催概要
　日程：2025年5月29日（木）
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/599/SKC25.pdf

　　
●プログラム
　10:00~11:00 　第28講：臨床試験の新しいデザイン
　　　　　　　　　　柴田 大朗(国立がん研究センター研究支援センター生物統計部)
　11:00~11:05　 休     憩
　11:05~12:05　 第29講：リアルワールドデータの活用
　　　　　　　　　　山本 英晴(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)
　12:05~13:05　 休     憩
　13:05~14:05　 第30講：治験エコシステム(仮題)
　　　　　　　　　　生田 博之(ノバルティスファーマ株式会社スタディ・サイトオペレーションズ)
　14:05~14:10　 休     憩
　14:10~15:00　 第31講：PMDAにおける信頼性保証業務（仮題）
　　　　　　　　　　山口 光峰(独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証第一部)
　15:00~15:10　 休     憩
　15:10~16:00　 第32講：日本人データの取り扱いについて
　　　　　　　　　　宇津 忍(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
　16:00~16:10　 休     憩
　16:10~17:00 　第33講：意見交換・質疑応答
　　　　　　　　　　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団開発関係アドバイザリーグループ委員 

　※演題、講師、時間等は一部変更する場合があります。