PHARM TECH JAPAN ONLINE WEBセミナー
無菌製剤の不純物管理と異物混入対策を考える

　異物対策の原則は①異物を持ち込まない、②異物を発生させない、③異物を混入させない、④混入してしまった異物は除去する、の４つになります。注射剤の場合、異物が混入していると直接体内循環に入ってしまい、何らかの健康被害を引き起こすことが危惧されます。

　そのため、厚労省から「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」が発出されているほか、注射剤の不溶性異物・微粒子についての試験法が日本薬局方に収載され、注射剤への異物混入を防止するさまざまな方策がとられています。

　本セミナーでは、注射剤の不溶性異物検査などについて、片山 博仁氏(東京理科大学 エキスパート)にご解説いただきます。

●プログラム予定（講演タイトル・内容、および講演者は変更となる場合がございます。）

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