12月3日（火）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
医薬品ライフサイクルにおける製造委受託に関するアプローチ
－課題、理解そして解決へ－

●開催概要
　日程：2024年12月3日(火) 12:30～17:30 (受付開始予定12：00) 
　会場：現地　日本薬学会 長井記念ホール(東京都渋谷区渋谷2-12-15 地下2階)
　　　　オンライン　Zoomを利用したwebinar 
　　　　本研修は現地とオンラインのハイブリッド開催の予定です
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/586/E299.pdf

　　
●プログラム
　12:30～12:35　 挨拶
　　　　　　　　　　中垣 俊郎((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長)
　12:35～13:10 　製造委受託に関するアプローチ －その課題、理解そして解決へ
　　　　　　　　　－委託を行う先発医薬品企業の観点から－
　　　　　　　　　　大場 慎介(アステラス製薬株式会社製剤研究所製剤開発研究室室長)
　13:10～13:45 　委受託の変化に伴う知識管理へのお願い －受託企業の視点から－
　　　　　　　　　　大石 政道(日本ジェネリック製薬協会、日新製薬株式会社取締役)
　13:45～13:55　 休  憩
　13:55～14:30 　製造委受託に関するアプローチ －その課題、理解そして解決へ
　　　　　　　　　－ファブレス企業の観点から－
　　　　　　　　　　大條 正(武田テバファーマ株式会社コーポレートアフェアーズシニアディレクター)
　14:30～15:05 　製造委受託に関するアプローチ －その課題、理解そして解決へ
　　　　　　　　　－製造受託企業の観点から－
　　　　　　　　　　山内 崇(日本CMO協会、 日医工岐阜工場株式会社岐阜工場岐阜注射MS&T部長
　　　　　　　　　　　　　　兼 岐阜固形MS&T部長)
　15:05～15:15　 休  憩
　15:15～16:30 　パネルディスカッション：
　　　　　　　　　　質疑応答及びディスカッション (講演等から見えた優先課題を中心に)
　　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　　　　　　　原 賢太郎(独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品品質管理部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　品質管理第一課課長、関西支部調査課課長)
　　　　　　　　　　　　　　　　青木 登(独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員)
　　　　　　　　　　　　　　　　今村 俊孝(アステラス製薬株式会社品質保証部品質保証責任者)
　　　　　　　　　　司   会：蛭田 修(熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座特命教授)
　16:30～17:30　 意見交換会 (現地参加者のみ)  

　※スケジュールは変更される場合がございます。