11月7日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート継続研修講座

●開催概要
　日時：2024年11月7日（木）　9:30～16:55
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/581/SHC24.pdf

　　
●プログラム
　09:30~10:40 　第26講：日本薬局方概説、グローバルな局方の動き
　　　　　　　　 　三ツ木 元章(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部)
　10:40~10:50 　休     憩
　10:50~11:30 　第27講：GMP教育
　　　　　　　 　　伊藤 千鶴子(日本PDA製薬学会PDA教育委員会)
　11:30~11:40 　休     憩
　11:40~12:20　 第28講：Quality Cultureへの取り組み
　　　　　　　 　　毛利 慎一郎(日本PDA製薬学会QAQC委員会)
　12:20~13:20 　休     憩
　13:20~13:55 　第29講：品質規制動向(昨年からの変更点を中心に)
　　　　　　　　 　宮坂 知幸(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課)
　13:55~14:05 　休     憩
　14:05~14:55　 第30講：ICH品質関連の近年の動向(Q2/Q14Step4含め)
　　　　　　　　 　櫻井 陽(独立行政法人医薬品医療機器総合機構スペシャリスト(バイオ品質担当))
　14:55~15:05　 休     憩
　15:05~16:05　 第31講：革新的製造技術を取り巻く動向、レギュレーション
　　　　　　　　　　　　 (ICH Q13連続生産ガイドライン及びAMED活動、3D等)
 　　　　　　　　　松田 嘉弘(独立行政法人医薬品医療機器総合機構スペシャリスト(品質担当))
　16:05~16:15 　休     憩
　16:15~16:55 　第32講：製薬企業におけるDX、AＩ
　　　　　　　　　 久保 光平(厚労科研研究班、武田薬品工業株式会社)
　　　　　　　　　 守野 智(厚労科研研究班、エーザイ株式会社) 

　※スケジュールは変更される場合がございます。