特集：医薬品の開発・製造・分析におけるアウトソーシングの最新動向
ファームテクジャパン2024年9月号のみどころ

●特集 医薬品の開発・製造・分析におけるアウトソーシングの最新動向

　9月号では、医薬品の開発・製造・分析のアウトソーシングについて特集しています。近年重要性が高まっているアウトソーシングについて、業界の最新動向を紹介するとともに、抗体医薬品のほか、核酸医薬品や遺伝子治療薬といった新モダリティも含め、開発や製造、品質試験を外部へ委託する際に考慮すべきポイント等をまとめています。

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【目次】

●特集 医薬品の開発・製造・分析におけるアウトソーシングの最新動向
①バイオ医薬品・新モダリティの開発・製造および品質試験をアウトソーシングする場合に押さえておきたいポイント
　岡村元義、岡入梨沙、野坂江美
②モダリティ別医薬品市場の今後とCDMO業界の動向
　吉富志保
③インドにおける医薬品開発製造受託の現状
　上池あつ子

JASIS 2024
■「未来発見の場」へJASIS2024開催
　日本薬局方、結晶多形などライフサイエンス分野セミナーを大幅拡充

INTERVIEW
日本最大級のバイオメディカルクラスター神戸医療産業都市のオープンイノベーション
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

REPORT
■LINK-J、イベント開催
　製薬企業５社が進めるオープンイノベーションを紹介

■新製剤技術とエンジニアリングを考える会
　第21回技術講演会を京都で開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2024年７月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2024年７月度、閲覧ランキング

PHARM TECH JAPAN 創刊40周年記念インタビュー「わたしとPTJ」
■東京理科大学 教授　櫻井信豪 氏
■大阪大学大学院 招聘教授　佐々木次雄 氏
■岐阜薬科大学 名誉教授　竹内洋文 氏
■京都大学高等研究院物質－細胞統合システム拠点 特任教授　橋田充 氏
■国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員　檜山行雄 氏

ARTICLES
■第十八改正日本薬局方 第二追補 解説
　齋藤嘉朗、前川彦一郎

■Quality Cultureと品質マネジメントの成熟に向けて データインテグリティのための効果的なGMP教育訓練
　杉浦　大、末國達也、富田千尋、横田麻衣子、那須初美、後藤輝宏、小山健太、菅　繁紀、
　川北敏夫、飯盛淳平

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み 第４回〔前編〕
　吉成友宏、中島武史、小阪勇士、八幡実希、中田　寛

■知っておきたい　エンドトキシンTOPICS 第３回〔最終回〕
　組換えC因子及び組換えカスケード試薬を用いたエンドトキシン試験法の動向
　菊池　裕、益田多満喜、鈴木雅人、秋好淳子、小田俊男、福地大樹、杉本花菜子

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第３回）
　一般試験法2.24 紫外可視吸光度測定法
　安定性試験研究会

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第９回）
　AI×ビッグデータを活用した創薬のアプローチ
　高橋俊哉

■新規治療を可能にした医療製品（第６回）
　セルセラピー製剤の国内製造ラインの新設および工程、品質の設計と管理
　水上清太郎

■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第３回）
　神戸天然物化学におけるペプチド事業の取り組み
　川島浩之、桑原秀和、濱田真輔、岡本　到、下田平宏

■バイオ医薬品の安定化に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80の酵素及び酸化による分解とその軽減（第２回）
　新見伸吾、李　仁義

■連載　創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
　「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアムにおける産学官連携の取組み
　「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアム運営事務局

■直打連続生産システムにおける滑沢化
　槙野　正、伏見伸介

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ 医薬品 品質が確保された医薬品の安定供給
　松濵万貴、宮崎生子

■ISPE日本本部 SAM＆GMP COP 第36回大会印象記
　板井幸博、小西拓実

■治癒をもたらす治療を届ける：自家細胞療法用と同種細胞療法用のサプライチェーンの相違
　Pinar Cicalese, PhD and Niranjan S. Kulkarni, PhD［監修］川上浩司、［翻訳］田村啓人

■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第81回）
　トレーニングについての再確認（9） ～モチベーションの維持について～
　柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】粉体の凝集性に着目したバイオ医薬品吸入剤の設計
　丸山　直、刈屋　睦

●News Topics

■World News Topics

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