9月20日（金）
日本製薬工業協会・日本医薬情報センター
第51回・2024年度ＧＭＰ事例研究会

●開催概要
　日時：2024年9月20日（金）13:00～17:00
　会場：Webセミナーの形式で実施。研究会終了後、参加者に会議内容をオンデマンド配信予定。
　主催：日本製薬工業協会 品質委員会 、一般財団法人日本医薬情報センター
　参加費：製薬協会員　１名 3,000円
　　　　　非会員　１名 4,000円
　申込期限：クレジット決済の場合　2024年9月11日（水）
　　　　　　銀行振込の場合　2024年9月6日（金）
　申し込み方法・詳細：https://www.jpma.or.jp/news_room/event/information/GMP2024.html

　　
●プログラム
　【特別講演】
　品質確保に関する PMDA の取り組みと最近の指導事例について（13:10～13:55）
　　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 GMP教育支援課 課長 本間 ひとみ
 
　【事例発表】
　１．キッセイ薬品における内服固形製剤 金属様異物許容基準の考え方 (14:05～14:45)
　　キッセイ薬品工業株式会社 製剤技術部 製剤技術研究室 製剤技術グループ　洞澤 邦彦

　２．HBELに基づく共用設備の残留基準設定の取り組み (15:15～15:55)
　　興和株式会社 品質保証部 開発原薬品質保証課　井上 智之

　３．中外製薬における製造業者との品質保証の相互連携強化に向けた取り組み（16:05～16:45）
　　中外製薬株式会社 信頼性保証ユニット 品質保証部 プロダクトマネジメントグループ　曾根 秀利

　※スケジュール等は変更される場合がございます。