9月17日（火）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
医薬品のニトロソアミン類混入リスクへの品質対応（2024）
－今後の効果的実践に向けて協働して取り組む－

●開催概要
　日程：2024年9月17日（火）13:00～17:00
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/576/E295.pdf

　　
●プログラム
　13:00～13:05 　挨拶
　　　　　　　　　　奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
　13:05～13:30　 ニトロソアミン類のリスク評価・管理の概要と課題
　　　　　　　　　　美濃 洋祐(日本たばこ産業株式会社医薬総合研究所生産技術研究所主幹研究員)
　13:30～13:50　 ニトロソアミン類対応の動向、対応の実践と課題 －安全性の観点から－
　　　　　　　　　　橋本 清弘(日本製薬工業協会不純物タスクフォース、
　　　　　　　　　　　　　　  武田薬品工業株式会社リサーチ薬剤安全性研究所
　　　　　　　　　　　　　　  アソシエイトサイエンティフィックフェロー)
　13:50～14:20　 ニトロソアミン類のリスク評価に関する意見収集結果、及び実践と課題
　　　　　　　　　　平井 康夫(ダイト株式会社信頼性保証本部薬事室)
　14:20～14:30　 休  憩
　14:30～14:55　 添加剤における亜硝酸の管理について
　　　　　　　　　　松本 洋典(旭化成株式会社ヘルスケアマテリアル事業部品質保証部東海G)
　14:55～15:20　 ニトロソアミン類の品質対応の実践 －分析の観点で－
　　　　　　　　　　近藤 加奈子(東和薬品株式会社R&D本部分析技術統括部原薬分析部長)
　15:20～15:50　 ニトロソアミン類の規制動向、及びアンケートの評価、並びに期待事項-当局の観点で-
　　　　　　　　　　桝田 昂志(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課薬事監視第二係係長)
　15:50～16:00　 休  憩
　16:00～17:00　 質疑応答・パネルディスカッション
　　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　　　　　　　四方田 千佳子(国立医薬品食品衛生研究所客員研究員)  
　　　　　　　　　　共同司会：美濃 洋祐、橋本 清弘 

　※スケジュール等は変更される場合がございます。