8月7日（水）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
安全管理・調査(PV)エキスパート継続研修講座

●開催概要
　日時：2024年8月7日（水）13:00～16:15
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/573/SSC24.pdf

　　
●プログラム
　安全性評価の基本である情報収集・評価のあるべき姿と、日本の医薬品リスク管理計画の課題と今後について学びます。
　13:00～15:00　第20講：真に必要な情報とは、安全性評価はどうあるべきか
　　　　　　　　　－開発後期及び市販後の臨床研究について、真に必要な情報を収集しているか、
　　　　　　　　　そもそも安全性評価はどのようにあるべきか
　　　　　　　　　　小宮山 靖(ファイザーR&D(同)バイオメトリクス・データマネジメント統括部)
　15:00～15:15　休    憩
　15:15～16:15　第21講：これからの医薬品リスク管理計画に期待すること（仮題）
　　　　　　　　　　成川 衛(北里大学大学院薬学研究科)

　※スケジュール等は変更される場合がございます。