9月13日（金）～14日（土）
第14回レギュラトリーサイエンス学会学術大会
医療の未来を開くレギュラトリーサイエンス

●開催概要
　日程：2024年9月13日（金）～14日（土）
　会場：一橋大学一橋講堂 （東京都千代田区一ッ橋2-1-2　学術総合センター）
　主催：一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
　参加費・申し込み・詳細：http://www.srsm.or.jp/gm014.html

　　
●プログラム
　【9月13日(金)】
　10:00~10:30　大会長講演
　　　　　　　　　医療の未来を開くレギュラトリーサイエンス
　　　　　　　　　　矢守　隆夫（日本薬剤師研修センター理事長）
　10:30~12:00　特別講演
　　　　　　　　　　座長：矢守　隆夫　大会長
　　　　　　　　　アカデミア創薬の険しい道のり（仮）
　　　　　　　　　　佐谷　秀行（藤田医科大学　がん医療研究センター）
　　　　　　　　　創薬エコシステムとレギュラトリーサイエンスで開くイノベーション（仮）
　　　　　　　　　　上野　裕明（日本製薬工業協会　会長）
　　　　　　　　　医薬行政とレギュラトリーサイエンス（仮）
　　　　　　　　　　吉田　易範（厚生労働省大臣官房審議官（医薬担当））
　13:00~15:00, 16:30~18:30　シンポジウム

• 革新的医療製品の評価技術適格性認定を考える―日本学術会議からの政策提言発出―
• 非臨床及び品質領域におけるリモート調査
  及び信頼性基準運用などの現状と課題
• アカデミアがん創薬をめぐる諸課題と支援の在り方
• 『創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方
  に関する検討会』での検討内容を受けての今後の課題
• 動物実験代替法の行政的な受け入れ
• CDISC 標準化：製薬メーカー・CRO の成果とアカデミアでの展開

　18:45~20:00　情報交換会

　【9月14日(土)】
　9:30~11:30, 13:00~15:00, 15:15~17:45　シンポジウム

• これからのヘルスケア・医薬品開発にAI をどう活用するか
• 中分子ペプチド医薬品開発に向けた規制上の課題と取組
• NAMs による心臓安全性評価の現状と今後の展望
• Global Standard のリスクベース型アプローチによる品質に係る
  承認事項変更手続き制度を達成するために
• デジタルヘルスの倫理的・法的・社会的課題（ELSI）と責任ある
  研究・イノベーション（RRI）
• 遺伝子関連検査の現状と規制上の課題
  ―信頼性確保に向けた取り組み―
• 製造販売後調査・RWD 活用の将来を一緒に語ろう
• AI 医療機器の発展と臨床利用の普及に向けての課題

　15:15~17:45　大会長企画シンポジウム
　　　　　　　　　レギュラトリーサイエンスの人材育成のための課題と最新の取り組み

　【一般演題】
　一般演題(口演)：9月13日(金)15:10-16:22
　一般演題(ポスター)
　　　ポスター掲示：9月13・14日両日　10:00~15:00
　　　　　　　討論：9月13・14日両日　11:40~12:50

　※タイトル等は変更される場合がございます。