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薬事業界向けにバージョンアップ、リリースしたサービスを一挙紹介！
品質に関わる業務をシステムで支える
ユニオンシンク 【受託製造ゾーン No.19-20】

　品質管理システム「品質デザイナー for GxP」の新機能として、「年次照査報告書作成オプション」と薬事業界向け教育管理システム「教育デザイナー for GxP」が登場。

■業務のムダをなくし、人が本来の業務に集中できる環境をサポート

　品質管理システム「品質デザイナー for GxP」は、2012年リリース後、医薬品製造業界において現在、国内200 拠点以上のお客様にご活用いただいています。

　また、2022年にサービスを開始したデザイナークラウドは、月額でのサブスクリプションサービスで、小規模な範囲でのシステム導入可能で、利用企業様も増えています。

　一方で、企業様の中には紙文書や手作業から脱却ができず、膨大なイベント管理・文書管理に追われている現状も少なくありません。

　当社では、人が“人にしかできない業務”に注力できるよう、お客様の声を基にバージョンアップを重ね、直近では年次照査における報告書および管理図を自動生成し、業務全体を効率化させる「年次照査報告書作成オプション」などを追加して、さらなる業務全体の効率化を進められるようになりました。
 

■PDCA サイクルを回しながら教育訓練をサポートする教育管理システム

　教育計画から実施、各個人のスキル（力量）など、教育に関わる業務をシステム化することで、過去の教育履歴の検索、必要な教育の漏れ防止につながるほか、適切な人員配置が可能になります。「教育デザイナー for GxP」では、FDA「21 CFR Part11」や厚生労働省「ER/ES 指針」の要求事項に対応した機能※を搭載し、教育記録を監査証跡としての操作ログの取得や職務記述書の管理が可能で、薬事系の企業様でも安心してご利用いただくことができます。また、PC、スマートフォンからコース受講や操作が可能なので、時間や場所を問わずに、教育の質と効率を高めることができます（※ FDA の認証を保証する機能ではありません）。

■改善事例

　事業内容：医薬品・医薬品原料などの研究開発・製造・品質管理／従業員数：約400 名 ／適応業務：変更管理、逸脱調査、CAPA・文書管理、製品の在庫管理など、決裁までの時間短縮や決裁状況の確認の手間が省け、また、印刷する紙の大幅な削減とともに、イベントごとに文書を探す手間も削減できました。品質管理業務や社内教育のデジタル化により、働き方の多様性が生まれた、といった声も聞かれました。

■出展情報

　会場では、実際の操作画面の確認だけでなく、サービスの紹介から他社の導入事例などを担当者が詳しくご説明いたします。

　データインテグリティを担保するためのシステム環境のご相談、企業内におけるQualityCulture 醸成やCSV 対応のサポートなど、コンサルティングサービスもご紹介予定です。お気軽に当社ブースまでお越しください。

　詳細については、【インターフェックスジャパン】会期中にブースにて各製品をご紹介しています。
ぜひ、ユニオンシンクの「ブースNo.19-20」にお越しください。お待ちしております。

■お問い合わせ
株式会社ユニオンシンク
〒105-0011　東京都港区芝公園1-3-9　森隆ビル7F
TEL:03-5425-7211　FAX:03-5425-7227
E-mail:eigyo-lf@utc-net.co.jp
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